Sécurité et efficacité immunologique du vaccin vivant contre la varicelle-zona chez les patients recevant une thérapie par inhibiteur du facteur de nécrose tumorale : un essai contrôlé randomisé

La sécurité et l'efficacité des vaccins vivants, tels que le vaccin contre la varicelle-zona, sont mal connues chez les patients atteints de maladies inflammatoires et recevant une thérapie immunomodulatrice comme les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNFis). L'étude vise à évaluer la sécurité et l'immunogénicité du vaccin vivant atténué contre le zona (ZVL) dans cette population.

Un essai contrôlé randomisé, en aveugle, contre placebo (NCT02538341) a été mené dans des centres de rhumatologie, gastroentérologie et dermatologie. L'étude a inclus des adultes âgés de 50 ans ou plus recevant des TNFis pour toute indication. Les participants ont été randomisés 1:1 pour recevoir le ZVL ou un placebo. Les mesures de l'immunogénicité (gpELISA, ELISpot) ont été effectuées au début et 6 semaines après la vaccination. Les cas suspects de varicelle ou de zona ont été évalués cliniquement et confirmés par PCR.

617 participants (âge moyen 62,7 ans) ont été randomisés (ZVL n=310, placebo n=307). Les indications les plus fréquentes des TNFis étaient la polyarthrite rhumatoïde (57,6%) et l'arthrite psoriasique (24,1%). Jusqu'à la semaine 6, aucun cas confirmé de varicelle n'a été trouvé. L'incidence cumulative de la varicelle ou du zona était de 0,0% (IC 95%, 0,0% à 1,2%). À 6 semaines, l'immunogénicité mesurée par gpELISA et ELISpot a montré des augmentations moyennes significatives par rapport à la ligne de base.

Cet essai fournit des informations de sécurité importantes concernant l'utilisation de vaccins vivants chez les patients recevant des biothérapies, spécifiquement les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale.