Essai contrôlé randomisé de phase 3b du févipiprant chez les patients atteints de polypose nasale avec asthme (THUNDER)

La rhinosinusite chronique avec polypose nasale (CRSwNP) est associée à l'asthme, en particulier d'apparition tardive. Les traitements actuels de la CRSwNP présentent des limites, et il existe un besoin non satisfait de thérapies alternatives sûres et efficaces.

L'étude THUNDER était un essai de phase 3b, randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, d'une durée de 16 semaines. Il a évalué le févipiprant (150 mg ou 450 mg une fois par jour) versus placebo chez 98 patients atteints de CRSwNP et d'asthme concomitant. Tous les patients ont également reçu du furoate de mométasone par voie intranasale.

Sur les 98 patients randomisés, aucun changement significatif du score de polypose nasale (critère principal) n'a été observé à la semaine 16 pour le févipiprant (aux deux dosages) comparé au placebo. Aucune différence significative non plus pour les critères secondaires (congestion nasale, SNOT-22, test d'identification olfactive).

L'étude THUNDER n'a pas apporté de preuves de l'efficacité du févipiprant dans le traitement de la CRSwNP associée à l'asthme. De futures études pourraient explorer d'autres antagonistes du récepteur DP2, notamment chez les patients atteints de maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine.