Efficacité et sécurité à long terme de l'omalizumab pour la polypose nasale dans une étude d'extension ouverte

La rhinosinusite chronique avec polypose nasale (CRSwNP) reste souvent non contrôlée malgré un traitement médical maximal et une chirurgie sinonasale, présentant des besoins non satisfaits.

Cette étude d'extension ouverte a évalué l'efficacité continue, la sécurité et la durabilité de la réponse de l'omalizumab chez des adultes atteints de CRSwNP ayant terminé les études précédentes (POLYP 1 ou 2). Les patients (n=249) ont reçu de l'omalizumab en ouvert et du mométasone nasal pendant 28 semaines, puis ont été suivis pendant 24 semaines après l'arrêt de l'omalizumab. Les critères d'évaluation comprenaient les scores de polypose et de congestion nasales, le SNOT-22, le score total des symptômes nasaux et le test d'identification olfactive de l'Université de Pennsylvanie.

Les patients qui ont continué l'omalizumab ont montré une amélioration supplémentaire des critères d'évaluation jusqu'à 52 semaines. Ceux passant du placebo à l'omalizumab ont présenté des réponses favorables similaires aux études précédentes à la semaine 24. Après l'arrêt de l'omalizumab, les scores se sont progressivement détériorés sur 24 semaines, mais sont restés améliorés par rapport aux niveaux avant traitement dans les deux groupes. Le profil de sécurité était similaire aux rapports antérieurs.

L'efficacité et le profil de sécurité de cette étude soutiennent un traitement prolongé par omalizumab (jusqu'à 1 an) pour la CRSwNP avec une réponse inadéquate aux corticostéroïdes nasaux.