Effet du lévosimendan sur le syndrome de bas débit cardiaque chez les patients ayant une faible fraction d'éjection subissant un pontage aorto-coronarien avec circulation extracorporelle : l'essai clinique randomisé LICORN

Le syndrome de bas débit cardiaque après une chirurgie cardiaque est associé à une morbidité et une mortalité élevées chez les patients présentant une fonction ventriculaire gauche altérée. L'objectif était d'évaluer la capacité du lévosimendan administré en préopératoire à prévenir le syndrome de bas débit cardiaque postopératoire.

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené dans 13 centres de chirurgie cardiaque français. Les patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 40 % et devant subir un pontage aorto-coronarien isolé ou combiné avec circulation extracorporelle ont été inclus. Les patients ont été assignés à une perfusion de 24 heures de lévosimendan (0,1 µg/kg/min) ou de placebo, initiée après l'induction de l'anesthésie.

Le critère d'évaluation principal composite (reflétant le syndrome de bas débit cardiaque avec nécessité d'une perfusion de catécholamines à 48 heures, d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou d'une assistance rénale) est survenu chez 52 % des patients sous lévosimendan et 61 % sous placebo. La différence de risque absolue n'était pas statistiquement significative (-7 % ; IC 95 %, -17 % à 3 % ; P = 0,15). L'incidence de l'hypotension (57 % vs 48 %) et de la fibrillation auriculaire (50 % vs 40 %) n'était pas significativement différente entre les groupes.

Chez les patients ayant une faible fraction d'éjection subissant un pontage aorto-coronarien avec circulation extracorporelle, le lévosimendan en préopératoire n'a pas entraîné de différence significative sur le critère d'évaluation composite de bas débit cardiaque postopératoire. Ces résultats ne soutiennent pas l'utilisation du lévosimendan pour cette indication.