X-stop versus chirurgie de décompression pour la claudication intermittente neurogène lombaire : essai contrôlé randomisé avec un suivi de 2 ans

La sténose spinale lombaire causant une claudication intermittente neurogène est généralement traitée par décompression chirurgicale, considérée comme la norme actuelle, mais associée à des complications et des échecs. Les implants interépineux existent depuis plus de 10 ans, mais aucune étude prospective n'avait comparé leur efficacité à celle de la décompression standard.

Étude prospective contrôlée randomisée comparant l'implant X-Stop à la décompression conventionnelle chez 100 patients (âge moyen 69 ans) présentant une sténose spinale lombaire symptomatique sur 1 ou 2 niveaux et une claudication neurogène soulagée par la flexion. Le suivi était de 6, 12 et 24 mois. Les critères de jugement principaux et secondaires incluaient le Zürich Claudication Questionnaire, l'échelle visuelle analogique (douleur), le Short-Form 36 (SF-36), les complications et les réopérations.

Les deux groupes ont montré une amélioration significative des critères de jugement principaux et secondaires. Les résultats étaient similaires entre les groupes X-Stop et décompression à tous les points de suivi (6, 12, 24 mois), sans différence statistique. Cependant, un nombre significativement plus élevé de patients (26%) dans le groupe X-Stop ont nécessité une réopération comparé au groupe décompression (6%). Les analyses en intention de traiter et per protocole ont donné des résultats identiques.

La chirurgie de décompression et l'implant X-Stop sont des procédures appropriées pour la sténose spinale avec claudication neurogène, offrant des résultats cliniques similaires sur 2 ans. Cependant, l'implant X-Stop est associé à un taux de réopération plus élevé. Les patients ayant eu un retrait de X-Stop suivi d'une décompression ont obtenu des résultats similaires à ceux ayant bénéficié d'une décompression primaire.