Essai contrôlé britannique de streptokinase intrapleurale pour l'infection pleurale

L'utilisation d'agents fibrinolytiques intrapleuraux pour le drainage des collections de liquide pleural infecté est basée sur de petits essais manquant de puissance statistique pour évaluer des résultats cliniques importants, y compris la sécurité. Cet essai visait à clarifier le rôle thérapeutique de la streptokinase intrapleurale.

Essai en double aveugle randomisé comparant la streptokinase intrapleurale (250 000 UI deux fois par jour pendant trois jours) au placebo chez 454 patients présentant une infection pleurale (définie par un liquide purulent, un pH inférieur à 7,2 avec signes d'infection, ou une invasion bactérienne prouvée). Tous les patients recevaient des antibiotiques et bénéficiaient d'un drainage thoracique, d'une chirurgie ou d'autres traitements standard. Le critère principal était le nombre de patients décédés ou ayant nécessité un drainage chirurgical à trois mois. Les critères secondaires incluaient les taux de mortalité, le taux de chirurgie, le résultat radiographique et la durée du séjour hospitalier.

Les groupes étaient bien équilibrés au départ. Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes streptokinase et placebo pour le critère principal (décès ou chirurgie à 3 mois : 31 % vs 27 %, risque relatif 1,14 [IC 95 % 0,85 à 1,54 ; P=0,43]), excluant un bénéfice clinique significatif de la streptokinase. Aucun bénéfice n'a été montré pour la mortalité, le taux de chirurgie, les résultats radiographiques ou la durée du séjour hospitalier. Les effets indésirables graves (douleur thoracique, fièvre, allergie) étaient plus fréquents avec la streptokinase (7 % vs 3 % avec placebo ; risque relatif 2,49 [IC 95 % 0,98 à 6,36] ; P=0,08).

L'administration intrapleurale de streptokinase n'améliore pas la mortalité, le taux de recours à la chirurgie ou la durée du séjour hospitalier chez les patients atteints d'infection pleurale.