Efficacité et sécurité du léflunomide dans le traitement de l'arthrite psoriasique et du psoriasis : un essai clinique multinational, en double aveugle, randomisé et contrôlé contre placebo

Les options de traitement actuelles pour l'arthrite psoriasique (PsA) sont limitées. Le léflunomide, un inhibiteur oral de la synthèse des pyrimidines, est très efficace dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, et de petites études ont suggéré une efficacité similaire dans la PsA.

Essai en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo mené sur 190 patients atteints de PsA active et de psoriasis (au moins 3% d'atteinte cutanée). Les patients ont été randomisés pour recevoir soit du léflunomide (dose de charge de 100 mg/jour pendant 3 jours suivie de 20 mg/jour par voie orale), soit un placebo pendant 24 semaines. Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients répondeurs selon les Critères de Réponse de l'Arthrite Psoriasique (PsARC). Des évaluations supplémentaires de l'efficacité (atteinte articulaire et cutanée), de la sécurité et de la qualité de vie ont été réalisées.

À 24 semaines, 58,9% des patients traités par léflunomide (vs 29,7% sous placebo) ont été classés comme répondeurs selon les PsARC (P < 0.0001). Des différences significatives en faveur du léflunomide ont également été observées pour les critères d'amélioration de 20% de l'American College of Rheumatology (ACR20 modifié), l'amélioration de la lésion psoriasique cible, et les changements moyens des scores PASI et de la qualité de vie. La diarrhée et les augmentations de l'alanine aminotransférase étaient plus fréquentes dans le groupe léflunomide, mais aucun cas de toxicité hépatique grave n'a été observé.

Le léflunomide est un traitement efficace pour l'arthrite psoriasique et le psoriasis, offrant une alternative sûre et pratique aux thérapies actuelles.