Effet de l'oxyde nitrique administré via la circulation extracorporelle sur les jours sans ventilation mécanique chez les jeunes enfants subissant une chirurgie pour cardiopathie congénitale : l'essai clinique randomisé NITRIC

Chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque, l'administration d'oxyde nitrique dans le flux gazeux de l'oxygénateur de la circulation extracorporelle pourrait potentiellement réduire le syndrome de bas débit cardiaque postopératoire, améliorant ainsi la récupération et réduisant la durée du support respiratoire. Cependant, il n'est pas certain que cette approche augmente les jours sans ventilation mécanique (jours de survie sans ventilation mécanique).

Essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, mené dans 6 centres de chirurgie cardiaque pédiatrique en Australie, Nouvelle-Zélande et aux Pays-Bas. 1371 enfants de moins de 2 ans subissant une chirurgie pour cardiopathie congénitale ont été randomisés. Ils ont reçu soit de l'oxyde nitrique à 20 ppm administré dans l'oxygénateur de la circulation extracorporelle (n=679), soit les soins standard sans oxyde nitrique (n=685). Le suivi était de 28 jours.

Parmi les 1371 patients randomisés, 1364 (99,5 %) ont terminé l'essai. Le nombre de jours sans ventilation mécanique n'a pas différé significativement entre les groupes oxyde nitrique (médiane 26,6 jours) et soins standard (médiane 26,4 jours) (différence absolue -0,01 jours ; IC 95 % -0,25 à 0,22 ; P = 0,92). Les résultats secondaires (composite de syndrome de bas débit cardiaque, assistance vitale extracorporelle, ou décès dans les 48 heures ou à J28) n'étaient pas non plus significativement différents entre les groupes.

Chez les enfants de moins de 2 ans subissant une chirurgie pour cardiopathie congénitale avec circulation extracorporelle, l'utilisation d'oxyde nitrique administré via la circulation extracorporelle n'a pas significativement modifié le nombre de jours sans ventilation mécanique. Ces résultats ne soutiennent pas l'utilisation de l'oxyde nitrique délivré dans l'oxygénateur de circulation extracorporelle pendant la chirurgie cardiaque dans cette population.