Adalimumab pour l'épargne de stéroïdes chez les patients atteints d'artérite à cellules géantes : résultats d'un essai contrôlé randomisé multicentrique

L'étude visait à évaluer si l'ajout d'adalimumab à un traitement standard par corticostéroïdes permettrait une diminution plus rapide de la dose de corticostéroïdes chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une artérite à cellules géantes (ACG).

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, en double aveugle. 70 patients ont été assignés aléatoirement pour recevoir pendant 10 semaines soit 40 mg d'adalimumab en sous-cutané toutes les deux semaines, soit un placebo, en complément d'un traitement standard par prednisone (dose initiale de 0,7 mg/kg par jour). Le critère d'évaluation principal était le pourcentage de patients en rémission sous moins de 0,1 mg/kg de prednisone à la semaine 26. L'analyse a été réalisée en intention de traiter.

Sur les 70 patients inclus, 60 ont reçu le traitement prévu. En intention de traiter, 20 patients (58,9%) dans le groupe adalimumab et 18 (50,0%) dans le groupe placebo ont atteint le critère d'évaluation principal (p=0,46). La diminution de la dose de prednisone et la proportion de patients sans rechute ne différaient pas significativement entre les deux groupes. Des événements indésirables graves sont survenus chez 5 patients (14,7%) sous adalimumab et 17 (47,2%) sous placebo, dont des infections graves chez 3 patients sous adalimumab et 5 sous placebo. Deux décès sont survenus dans le bras placebo (choc septique et cancer) et un dans le groupe adalimumab (pneumonie).

Chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une artérite à cellules géantes, l'ajout d'un traitement de 10 semaines par adalimumab à la prednisone n'a pas augmenté le nombre de patients en rémission sous une faible dose de corticostéroïdes à 6 mois.