Rivaroxaban versus énoxaparine pour la thromboprophylaxie après arthroplastie totale du genou (RECORD4) : un essai randomisé

La prophylaxie des thromboembolies veineuses est recommandée pendant au moins 10 jours après une arthroplastie totale du genou ; les traitements oraux pourraient permettre des séjours hospitaliers plus courts. L'objectif était de tester l'efficacité et la sécurité du rivaroxaban oral pour la prévention des thromboembolies veineuses après arthroplastie totale du genou.

Étude randomisée, en double aveugle, de phase III. 3148 patients subissant une arthroplastie du genou ont reçu soit du rivaroxaban oral 10 mg une fois par jour (début 6-8h post-op) soit de l'énoxaparine sous-cutanée 30 mg toutes les 12h (début 12-24h post-op). Une vénographie bilatérale obligatoire a été réalisée entre le jour 11 et 15. Le critère principal d'efficacité était le composite de toute thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire non fatale ou décès jusqu'au jour 17 après la chirurgie. L'efficacité a été évaluée en non-infériorité puis en supériorité. Le critère principal de sécurité était le saignement majeur.

Le critère principal d'efficacité est survenu chez 67 (6,9%) des patients sous rivaroxaban et 97 (10,1%) sous énoxaparine (réduction absolue du risque 3,19%, IC 95% 0,71-5,67 ; p=0,0118). Dix (0,7%) patients sous rivaroxaban et quatre (0,3%) sous énoxaparine ont présenté un saignement majeur (p=0,1096).

Le rivaroxaban oral à 10 mg une fois par jour pendant 10 à 14 jours a été significativement supérieur à l'énoxaparine sous-cutanée à 30 mg toutes les 12h pour la prévention des thromboembolies veineuses après arthroplastie totale du genou.