Endosonographie avec ou sans médiastinoscopie de confirmation pour les cancers bronchiques résécables : un essai clinique randomisé

Les recommandations actuelles pour les cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) résécables avec forte probabilité d'atteinte ganglionnaire médiastinale nécessitent un bilan ganglionnaire par écho-endoscopie et, si négatif, une médiastinoscopie de confirmation. Des données randomisées manquaient pour comparer la résection immédiate après écho-endoscopie systématique à une stratégie incluant une médiastinoscopie de confirmation additionnelle avant résection.

Cet essai clinique randomisé de non-infériorité a inclus des patients atteints de CBNPC (suspecté) résécable avec une indication de bilan médiastinal après une écho-endoscopie systématique négative. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une résection pulmonaire immédiate, soit une médiastinoscopie de confirmation suivie de la résection. Le critère principal était le taux de maladie N2 imprévue après résection et curage ganglionnaire. Les critères secondaires étaient la morbidité majeure et la mortalité à 30 jours.

Parmi les 360 patients randomisés, la médiastinoscopie a détecté des métastases chez 8,0%. Le taux de N2 imprévu après résection immédiate (8,8%) a été jugé non inférieur à celui après médiastinoscopie d'abord (7,7%) dans les analyses en intention de traiter et per-protocole (Pnoninferior = 0,0144 et 0,0157 respectivement). La morbidité majeure et la mortalité à 30 jours étaient similaires entre les deux groupes (12,9% vs 15,4% ; P = 0,4940).

Sur la base de la non-infériorité démontrée pour le taux de maladie N2 imprévue, la médiastinoscopie de confirmation après une écho-endoscopie systématique négative peut être omise chez les patients atteints de CBNPC résécable ayant une indication de bilan médiastinal.