Utilisation de l'atorvastatine dans le lupus érythémateux systémique chez les enfants et adolescents

Les statines réduisent l'athérosclérose et la morbidité cardiovasculaire dans la population générale, mais leur efficacité et leur sécurité chez les enfants et adolescents atteints de lupus érythémateux systémique (LES) sont inconnues. Cette étude visait à déterminer l'efficacité et la sécurité de l'atorvastatine sur 3 ans pour prévenir la progression de l'athérosclérose infraclinique dans le LES à début pédiatrique.

Il s'agissait d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (étude Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus) mené entre août 2003 et novembre 2006 avec un suivi de 36 mois. 221 participants atteints de LES pédiatrique (âgés de 10 à 21 ans) issus de 21 sites nord-américains ont été inclus. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit de l'atorvastatine (n=113), soit un placebo (n=108) à raison de 10 ou 20 mg/jour selon le poids, en plus des soins habituels. Le critère principal était la progression de l'épaisseur moyenne de l'intima-média de la carotide commune (CIMT) mesurée par échographie. Les critères secondaires comprenaient d'autres mesures de CIMT, le profil lipidique, le taux de protéine C-réactive ultrasensible (hsCRP), ainsi que l'activité de la maladie et les dommages liés au LES.

La progression de la CIMT moyenne de la carotide commune n'a pas différé significativement entre les groupes de traitement (0,0010 mm/an pour l'atorvastatine contre 0,0024 mm/an pour le placebo ; P=0,24). Le groupe atorvastatine a obtenu des taux inférieurs de hsCRP (P=0,04), de cholestérol total (P<0,001) et de lipoprotéines de basse densité (LDL) (P<0,001) par rapport au placebo. Dans le groupe placebo, la CIMT a significativement progressé pour tous les critères de CIMT (0,0023-0,0144 mm/an ; P<0,05). Les événements indésirables graves et les mesures de sécurité critiques n'ont pas différé entre les groupes.

Ces résultats indiquent que l'utilisation systématique de statines pendant 3 ans n'a pas d'effet significatif sur la progression de l'athérosclérose infraclinique chez les jeunes patients atteints de LES. Cependant, des analyses supplémentaires pourraient suggérer des sous-groupes susceptibles de bénéficier d'une thérapie ciblée par statine. L'atorvastatine a été bien tolérée sans problème de sécurité.