Essai prospectif randomisé comparant bioglue et vivostat pour le contrôle des fuites d'air alvéolaires

Les fuites d'air alvéolaires après une résection pulmonaire constituent une préoccupation. BioGlue est utilisé mais soulève des inquiétudes quant à son origine bovine. Vivostat, un scellant de fibrine autologue, présente des avantages potentiels (élasticité, absorption rapide, absence de risque de transmission d'agents pathogènes).

Étude prospective, randomisée, contrôlée en simple aveugle comparant BioGlue et Vivostat pour le contrôle des fuites d'air postopératoires. Les critères d'évaluation principaux étaient la durée de la fuite d'air, le délai de retrait du drain intercostal et la durée de l'hospitalisation. Les critères secondaires étaient liés aux complications postopératoires. 103 patients ont été randomisés entre décembre 2005 et décembre 2007, 102 ont été analysés. La population était composée à 67% d'hommes, avec un âge médian de 56 +/- 19 ans. Diverses indications chirurgicales (cancer pulmonaire primitif/secondaire, carcinoïde, maladie bénigne) et différents types de résections pulmonaires (lobectomie, segmentectomie, etc.) ont été inclus.

La durée médiane des fuites d'air était de 3 jours (0-32) avec BioGlue et de 2 jours (0-33) avec Vivostat (P = 0,677). Le délai médian de retrait du drain intercostal était de 5 jours (1-32) avec BioGlue et de 5 jours (1-34) avec Vivostat (P = 0,473). La durée médiane d'hospitalisation était de 8 jours (3-22) avec BioGlue et de 7 jours (2-29) avec Vivostat (P = 0,382). Il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des complications entre les deux groupes (20 patients avec BioGlue contre 19 avec Vivostat, P = 0,839).

Aucune différence significative n'a été observée entre BioGlue et Vivostat pour les trois mesures cliniques principales : durée de la fuite d'air, délai de retrait du drain intercostal et durée d'hospitalisation. Malgré l'absence de supériorité clinique démontrée dans cette étude, compte tenu des avantages intrinsèques de Vivostat (produit autologue, absence de risque lié aux produits sanguins), la préférence institutionnelle est d'utiliser Vivostat pour le contrôle des fuites d'air postopératoires après résection pulmonaire.