Efficacité de l'antibioprophylaxie intraveineuse en dose unique versus multiple dans la reconstruction mammaire par implant : un essai clinique randomisé

La prophylaxie antibiotique en doses multiples est couramment utilisée pour prévenir les infections après une reconstruction mammaire par implant, bien que les preuves de haut niveau sur son bénéfice clinique soient limitées.

Un essai clinique randomisé, prospectif et multicentrique a été mené en Suède auprès de femmes de 18 ans ou plus prévues pour une reconstruction mammaire par implant immédiate ou différée. L'étude a comparé une prophylaxie antibiotique intraveineuse en dose unique à une prophylaxie en doses multiples sur 24 heures (cloxacilline ou clindamycine en cas d'allergie). Le suivi a duré 12 mois, avec une analyse des données axée sur les 6 premiers mois pour l'issue primaire.

Sur 698 femmes randomisées, 4,3 % ont eu leur implant retiré en raison d'une infection du site opératoire (ISO) dans les 6 mois. Il n'y a pas eu de différence significative entre les groupes dose unique et doses multiples pour l'issue primaire (retrait de l'implant pour ISO) ni pour les issues secondaires (réhospitalisation pour ISO nécessitant des antibiotiques IV, ou prescription d'antibiotiques oraux pour ISO suspectée cliniquement). Les événements indésirables liés aux antibiotiques étaient plus fréquents dans le groupe doses multiples (16,4 %) que dans le groupe dose unique (10,7 %).

Les résultats suggèrent que l'antibioprophylaxie en doses multiples n'est pas supérieure à une dose unique pour prévenir les infections du site opératoire et le retrait d'implant après une reconstruction mammaire par implant, et est associée à un risque plus élevé d'effets indésirables liés au traitement antibiotique.