Effet de la navigation guidée par IRM fonctionnelle sur les résultats chirurgicaux : un essai contrôlé prospectif chez les patients atteints de malformations artérioveineuses

L'impact de la navigation guidée par IRM fonctionnelle (IRMf) sur les résultats chirurgicaux chez les patients atteints de malformations artérioveineuses (MAVs) est indéterminé. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) de grande envergure a été conçu pour déterminer la sécurité et l'efficacité de la microchirurgie des MAVs guidée par IRMf.

Entre septembre 2012 et juin 2015, des patients éligibles ont été randomisés (ratio 1:1) soit dans un groupe microchirurgie standard (groupe contrôle), soit dans un groupe chirurgie guidée par IRMf (groupe expérimental). Le groupe contrôle a bénéficié d'une angiographie par soustraction numérique conventionnelle et d'une IRM préopératoire selon la procédure standard. Le groupe expérimental a bénéficié d'une IRMf BOLD (blood oxygen level-dependent) et d'une imagerie par tenseur de diffusion (DTI) une semaine avant la chirurgie, avec une cartographie préopératoire des tissus cérébraux éloquents et une navigation intraopératoire par IRMf en complément de la procédure standard. Les critères d'évaluation préliminaires étaient le taux de résection totale des MAVs et les complications chirurgicales postopératoires. Les critères d'évaluation principaux étaient le score modifié de Rankin (mRS) (favorable : mRS 0-2 ; défavorable : mRS 3-6) et les déficits fonctionnels permanents liés à la chirurgie (S-PFD) lors de la dernière visite clinique (≥ 6 mois). Une analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS.

L'analyse intermédiaire a inclus 184 participants (93 dans le groupe expérimental et 91 dans le groupe contrôle), également répartis. Ni les critères d'évaluation préliminaires, ni les critères d'évaluation principaux (complications postopératoires, MAV résiduelle, dernier score mRS, S-PFD) n'ont montré de différence significative entre les deux groupes. L'analyse univariée a montré que les tissus cérébraux adjacents éloquents, la grande taille du nidus, le nidus diffus, un score de Spetzler-Martin élevé, l'absence d'hémorragie antérieure et un score mRS préopératoire bas étaient significativement associés aux S-PFD. L'analyse multivariée a révélé que les facteurs indépendants corrélés aux S-PFD étaient les tissus cérébraux adjacents éloquents et un score mRS préopératoire bas.

Cette analyse intermédiaire planifiée n'a révélé aucune différence significative dans les critères d'évaluation principaux entre les groupes expérimental et contrôle, entraînant l'arrêt précoce de cet ECR. Les données préliminaires indiquent que l'intervention supplémentaire de navigation par IRMf n'est pas associée à un résultat chirurgical plus favorable chez les patients atteints de MAVs. Les résultats ont identifié les tissus cérébraux adjacents éloquents et un score mRS préopératoire bas comme des facteurs de risque indépendants de S-PFD.