Déficiences fonctionnelles comme critères de jugement dans un essai randomisé sur les malformations artério-veineuses cérébrales non rompues

L'étude ARUBA (A Randomized Trial of Unruptured Brain Arteriovenous Malformations) visait à évaluer les effets de la gestion médicale versus la gestion interventionnelle sur les résultats fonctionnels chez les patients adultes atteints de malformations artério-veineuses cérébrales (MAV) non rompues.

Essai randomisé, contrôlé, non aveugle, en groupes parallèles, incluant des adultes de ≥ 18 ans avec une MAV cérébrale non rompue. Comparaison de la gestion médicale (MM) avec ou sans thérapie interventionnelle (IT). Le critère de jugement principal était le décès ou l'accident vasculaire cérébral symptomatique entraînant un score mRS ≥ 2. Le recrutement a pris fin en avril 2013. 223 patients ont été inclus.

Après un suivi médian de 33,3 mois, les patients du groupe MM étaient moins susceptibles de présenter le critère de jugement principal (mRS ≥ 2) que ceux ayant bénéficié d'une IT, tant selon la randomisation (HR 0,25, IC 95% 0,11-0,57, p=0,001) que selon le traitement reçu (HR 0,10, IC 95% 0,04-0,28, p<0,001). L'altération fonctionnelle liée aux résultats n'a montré aucune différence significative selon le grade de Spetzler-Martin pour la MM, mais était plus fréquente avec l'augmentation des grades pour l'IT (p < 0,001).

Le décès ou l'accident vasculaire cérébral avec altération fonctionnelle était significativement plus faible dans le groupe MM comparé au groupe IT après un suivi médian de 33 mois, indépendamment du grade de Spetzler-Martin. La gestion interventionnelle chez les adultes atteints de MAV cérébrales non rompues augmente le risque de handicap et de décès sur environ 3 ans comparativement à la gestion médicale (niveau de preuve de Classe II).