Vertébroplastie percutanée courbe versus vertébroplastie par approche unipédiculaire pour les fractures aiguës de compression vertébrale ostéoporotique : un essai contrôlé randomisé

L'étude vise à déterminer si la vertébroplastie percutanée courbe (VPC) est supérieure à la vertébroplastie conventionnelle par approche unipédiculaire (VPU) pour le traitement des fractures aiguës de compression vertébrale ostéoporotique (FCVO). Des dispositifs de vertébroplastie courbe unilatérale ont été conçus pour potentiellement améliorer le placement du ciment par rapport à la VPU traditionnelle.

Essai contrôlé randomisé prospectif. Des patients atteints de FCVO de niveau unique, d'une durée inférieure à 6 semaines et avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de douleur dorsale supérieur ou égal à 5 ont été randomisés pour recevoir soit une VPC, soit une VPU. Les patients ont été suivis pendant 1 an. Le critère de jugement principal était les scores EVA globaux pour la douleur dorsale sur 12 mois. Les critères secondaires incluaient les scores de l'indice d'incapacité d'Oswestry, la distribution du ciment radiographique, les données chirurgicales (temps opératoire, fréquence de fluoroscopie, volume de ciment) et les complications/événements indésirables.

Aucune différence statistique n'a été trouvée entre les groupes VPC et VPU concernant les scores EVA et l'indice d'incapacité d'Oswestry à aucun moment du suivi. Le temps opératoire, la fréquence de fluoroscopie et les fuites de ciment étaient similaires dans les deux groupes. La technique VPC a permis d'injecter un plus grand volume de polyméthylméthacrylate (5,5 ± 1,4 vs 4,2 ± 1,0 mL) et a montré un meilleur schéma de dispersion du ciment (P < 0,001). Des observations post hoc ont suggéré que l'effet analgésique était positivement corrélé à la symétrie de la distribution du ciment osseux, mais pas à la méthode chirurgicale. Deux événements indésirables graves (un ulcère de stress et une réaction allergique) sont survenus dans le groupe vertébroplastie.

Bien que la VPC ait permis une distribution du ciment plus symétrique, apparemment associée à un meilleur effet analgésique dans une analyse post hoc, elle n'a pas démontré un soulagement de la douleur significativement supérieur à celui de la VPU au cours des 12 mois suivant le traitement. Cela suggère que la VPC n'offre pas un avantage clinique significatif sur la VPU standard en termes de soulagement de la douleur dans ce contexte.