Sensibilité du dépistage fœtal RHD pour un guidage sûr de la prophylaxie ciblée par immunoglobulines anti-d : étude de cohorte prospective d'un programme national aux pays-bas

Déterminer la précision du dépistage fœtal non invasif du gène RHD à 27 semaines de grossesse dans le cadre d'un programme de dépistage prénatal national, afin de limiter l'utilisation des immunoglobulines anti-D aux femmes portant un enfant positif pour RHD.

Surveillance prospective de la précision du test fœtal RHD (basé sur l'ADN fœtal libre circulant dans le plasma maternel par qPCR duplex) par rapport au typage sérologique du sang de cordon, lors de l'introduction du test. L'étude a porté sur 25 789 femmes enceintes RhD négatif participant à un programme national aux Pays-Bas entre juillet 2011 et octobre 2012. Les mesures principales étaient la sensibilité, la spécificité, les taux de faux négatifs et faux positifs, les échecs techniques et l'observance du programme.

Pour 25 789 grossesses, un résultat du test fœtal RHD et un résultat sérologique du sang de cordon étaient disponibles. La sensibilité était de 99,94% (IC 95% 99,89%-99,97%) et la spécificité de 97,74% (97,43%-98,02%). Neuf résultats faux négatifs (0,03%) ont été enregistrés, dont deux dus à des échecs techniques. 225 résultats faux positifs (0,87%) ont été enregistrés, dont 22 justifiaient l'utilisation d'anti-D en raison d'une faible expression RhD. Les valeurs prédictives négative et positive étaient respectivement de 99,91% et 98,60%. Plus de 98% des femmes ont participé au programme.

Le dépistage fœtal RHD à 27 semaines dans le cadre d'un programme national est très fiable. Il peut être utilisé pour cibler la prophylaxie par immunoglobulines anti-D, à la fois prénatale et postnatale, réduisant potentiellement l'utilisation inutile de ce produit.