Traitement de la maladie auto-immune de l'oreille interne sensible aux corticostéroïdes par le méthotrexate : un essai contrôlé randomisé

Divers traitements ont été proposés pour la gestion à long terme de la perte auditive neurosensorielle bilatérale, rapidement progressive et sensible aux corticostéroïdes (maladie auto-immune de l'oreille interne ou MAOEI). Le méthotrexate est devenu le traitement de référence, mais n'a pas été évalué de manière rigoureuse pour l'amélioration de l'audition chez les patients atteints de MAOEI.

Un essai contrôlé randomisé, en double aveugle contre placebo, mené de février 1998 à novembre 2001 auprès de 67 patients présentant une perte auditive neurosensorielle bilatérale rapidement progressive dans 10 centres de soins tertiaires aux États-Unis. Les patients ont été randomisés pour recevoir du méthotrexate oral (15 à 20 mg/semaine ; n = 33) ou un placebo (n = 34), en association avec une diminution progressive de la prednisone sur 18 semaines. Des examens de suivi, incluant une évaluation audiométrique, ont été réalisés à 4, 8, 12, 24, 36, 48 et 52 semaines, ou jusqu'à ce qu'une perte auditive soit documentée. Le principal critère de jugement était le maintien de l'amélioration de l'audition obtenue avec le traitement par prednisone.

Soixante-sept patients (57,8 %) inclus dans le protocole de prednisone ont présenté une amélioration de l'audition. Vingt-cinq patients (37 %) ont présenté des améliorations de l'audition dans les deux oreilles. Parmi les personnes ayant atteint les critères de fin d'étude, 24 sur 30 (80 %) dans le groupe méthotrexate et 29 sur 31 (93,5 %) dans le groupe placebo l'ont fait en raison d'une perte auditive mesurée (P = 0,15). Le méthotrexate n'a pas été plus efficace que le placebo pour maintenir l'amélioration de l'audition obtenue avec la prednisone (Hazard Ratio, 1,31 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,79-2,17 ; P = 0,30).

Le méthotrexate ne semble pas être efficace pour maintenir l'amélioration de l'audition obtenue avec le traitement par prednisone chez les patients atteints de maladie auto-immune de l'oreille interne (MAOEI).