Localisation par marqueur radioactif ou par fil-guide des cancers du sein invasifs et in situ non palpables : un essai randomisé, multicentrique, en ouvert

La localisation par fil-guide (WGL) est la méthode standard actuelle pour les lésions mammaires non palpables lors d'une chirurgie conservatrice du sein, mais elle présente plusieurs difficultés.

Essai clinique randomisé, multicentrique, en ouvert, mené entre janvier 2014 et février 2016. Il a inclus des patientes atteintes d'un cancer du sein invasif ou d'un carcinome in situ (DCIS) non palpable visible à l'échographie. Les patientes ont été randomisées pour une localisation par marqueur radioactif (RSL) ou par fil-guide (WGL). Le critère d'évaluation principal était l'état des marges de résection après chirurgie conservatrice. Les critères secondaires comprenaient la durée de l'intervention chirurgicale, le poids du spécimen et la perception de la douleur par les patientes.

Sur 444 patientes éligibles, 413 lésions (chez 409 patientes) ont été randomisées (207 RSL, 206 WGL). Dans la population en intention de traiter (ITT) (390 lésions), les marges étaient positives dans 11,8 % des cas dans le groupe RSL contre 13,3 % dans le groupe WGL (P = 0,65). L'analyse per-protocole n'a pas montré de différence significative (P = 0,62). Aucune différence significative n'a été observée concernant la durée de l'intervention (P = 0,12), le poids du spécimen (P = 0,54) ou la perception de la douleur (P = 0,28).

La localisation par marqueur radioactif (RSL) offre un avantage logistique majeur, permettant une localisation plusieurs jours avant la chirurgie, sans augmenter le taux de marges de résection positives par rapport à la localisation par fil-guide (WGL).