L'adalimumab en association avec le méthotrexate pour l'uvéite réfractaire associée à l'arthrite juvénile idiopathique : un ECR

Les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) sont à risque de développer une uvéite. Il est nécessaire de déterminer le rôle de l'adalimumab dans la prise en charge de l'uvéite chez ces enfants.

Essai randomisé (ratio 2:1 en faveur de l'adalimumab), double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique en groupes parallèles. L'étude a inclus une évaluation économique intégrée, notamment une analyse coût-utilité basée sur l'acuité visuelle et une extrapolation sur 10 ans via un modèle de Markov. Les participants (90 patients âgés de 2 à 18 ans) avaient une uvéite associée à l'AJI persistante active réfractaire malgré un traitement optimisé par méthotrexate pendant au moins 12 semaines. Ils ont reçu du méthotrexate à dose stable et soit de l'adalimumab, soit un placebo par injection sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant jusqu'à 18 mois.

90 participants ont été randomisés (60 adalimumab, 30 placebo). Il y a eu 14 (23 %) échecs de traitement dans le groupe adalimumab et 17 (57 %) dans le groupe placebo. Le risque d'échec du traitement était significativement réduit de 75 % dans le groupe adalimumab (HR 0,25, IC 95 % 0,12 à 0,51 ; p < 0,0001). Le coût-efficacité de l'adalimumab plus méthotrexate était de 129 025 £ par année de vie ajustée par la qualité (QALY) gagnée. Les participants traités par adalimumab ont eu une incidence beaucoup plus élevée d'événements indésirables et graves.

L'adalimumab en association avec le méthotrexate est sûr et efficace dans la prise en charge de l'uvéite associée à l'AJI. Cependant, la probabilité qu'il soit coût-efficace est inférieure à 1 % au seuil de 30 000 £ par QALY.