📌Contexte & Problématique
La biopsie du ganglion sentinelle (GS) est précise pour les cancers oraux et oropharyngés (CO) cT1-T2N0 opérables, mais son équivalence oncologique avec le curage ganglionnaire (CG), traitement standard, n'avait pas été évaluée jusqu'à présent.
🧪Méthodologie
Cet essai multicentrique de phase III a randomisé 307 patients atteints de CO dans deux bras : (1) bras CG (curage ganglionnaire) ou (2) bras GS (biopsie du ganglion sentinelle seule si négative, ou suivie de CG si positive, réalisée pendant la chirurgie de la tumeur primitive). Le critère principal était la survie sans récidive ganglionnaire cervicale (SSRGC) à 2 ans. Les critères secondaires incluaient la SSRGC à 5 ans, la survie spécifique à la maladie (SSM) et la survie globale (SG) à 2 et 5 ans, ainsi que la durée d'hospitalisation, la morbidité cervicale et de l'épaule et le nombre de prescriptions de kinésithérapie pendant les 2 années post-opératoires.
📊Résultats Clés
Les données de 279 patients (139 dans le bras CG et 140 dans le bras GS) ont été analysées. La SSRGC à 2 ans était de 89,6 % (IC 95 %, 0,83 % à 0,94 %) dans le bras CG et de 90,7 % (IC 95 %, 0,84 % à 0,95 %) dans le bras GS, confirmant l'équivalence (P < 0,01). Il n'y avait pas de différence significative entre les bras pour la SSRGC à 5 ans, ni pour la SSM et la SG à 2 et 5 ans. La durée médiane de séjour à l'hôpital était significativement plus courte dans le bras GS (7 jours) que dans le bras CG (8 jours) (P < 0,01). Les résultats fonctionnels étaient significativement moins bons dans le bras CG jusqu'à 6 mois post-opératoires.
🩺Impact Clinique
Cette étude a démontré l'équivalence oncologique des approches par biopsie du ganglion sentinelle et par curage ganglionnaire, avec une morbidité moindre dans le bras ganglion sentinelle pendant les 6 premiers mois après la chirurgie. Cela établit la biopsie du ganglion sentinelle comme le nouveau standard de soins pour les cancers oraux et oropharyngés opérables cT1-T2N0.