Propranolol prophylactique pour la prévention de la rétinopathie du prématuré (rop) et l'issue visuelle à 1 an (essai prerop)

Évaluer le rôle du propranolol prophylactique dans la prévention de la rétinopathie du prématuré (ROP) chez les nourrissons nés à moins de 32 semaines d'âge gestationnel et leur issue visuelle à 1 an d'âge corrigé.

Essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, avec 109 nouveau-nés prématurés (≤ 32 semaines de gestation, ≤ 8 jours post-nataux) dans deux unités de soins intensifs néonatals de niveau III. Le groupe d'étude a reçu du propranolol (1 mg/kg/jour) à partir du 7ème jour de vie jusqu'à 37 semaines d'âge corrigé ou vascularisation complète de la rétine, tandis que le groupe témoin a reçu un placebo. Les critères d'évaluation étaient l'incidence de la ROP (grade primaire) et l'évaluation des complications, le besoin de traitement (laser et/ou anti-VEGF) et l'issue visuelle à 12 mois d'âge corrigé (secondaires).

Le propranolol prophylactique (1 mg/kg/jour) a montré une tendance à la baisse (non statistiquement significative) de l'incidence de la ROP (56,8 % vs 68,6 %), du besoin de traitement laser (21,56 % vs 31,37 %), du traitement par anti-VEGF (3,92 % vs 15,68 %) et de l'issue visuelle à 1 an, par rapport au groupe placebo. Des tendances similaires favorables au propranolol ont été observées pour d'autres critères liés à la ROP.

Bien que non statistiquement significatifs dans cette étude, les résultats suggèrent une tendance possible du propranolol prophylactique à réduire l'incidence de la ROP et le besoin de traitement chez les prématurés, ce qui mérite des recherches supplémentaires.