Biosimilaires des anti-facteurs de croissance de l'endothélium vasculaire pour la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

La dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie oculaire progressive caractérisée par une néovascularisation choroïdienne (NVC) et constitue une cause majeure de perte de vision et d'invalidité dans le monde. Les traitements anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) sont efficaces mais coûteux. Les biosimilaires pourraient réduire ces coûts et améliorer l'accès aux médicaments.

Revue systématique et méta-analyse d'essais contrôlés randomisés (ECR) comparant des biosimilaires anti-VEGF approuvés à leurs produits de référence pour le traitement de la DMLA néovasculaire chez des adultes (≥ 50 ans) présentant une NVC active.

Neuf ECR multicentriques regroupant 3814 participants ont été inclus. Les méta-analyses n'ont montré que peu ou pas de différence entre les biosimilaires anti-VEGF et les produits de référence concernant l'acuité visuelle corrigée (AVCC) à 8-12 semaines et la proportion de participants ayant perdu moins de 15 lettres d'AVCC à 24-48 semaines. Il n'y avait pas non plus de différence significative concernant la qualité de vie liée à la vision, les événements indésirables oculaires graves ou les événements indésirables conduisant à l'arrêt du traitement. L'incidence cumulée des anticorps anti-médicaments (ADA) et les concentrations sériques maximales moyennes étaient similaires.

Les données actuelles suggèrent qu'il n'y a que peu ou pas de différence entre les biosimilaires anti-VEGF approuvés pour le traitement de la DMLA néovasculaire et leurs produits de référence en termes de bénéfices et de risques. Les biosimilaires anti-VEGF pourraient être une alternative viable, mais les preuves actuelles sont basées sur un nombre limité d'études, en particulier pour la comparaison avec l'aflibercept, avec des données de sécurité à long terme limitées et une évaluation peu fréquente des résultats de qualité de vie.