Effet de la réparation précoce versus tardive d'une hernie inguinale sur les taux d'événements indésirables graves chez les nourrissons prématurés : un essai clinique randomisé

La réparation d'une hernie inguinale chez les nourrissons prématurés est fréquente et associée à une morbidité considérable. Le moment optimal pour la réparation (avant ou après la sortie de l'unité de soins intensifs néonatals) est controversé.

Un essai clinique multicentrique randomisé a été mené entre septembre 2013 et avril 2021 dans 39 hôpitaux américains. Il incluait des nourrissons prématurés ayant une hernie inguinale diagnostiquée lors de l'hospitalisation initiale. Le suivi s'est terminé le 3 janvier 2023. Les nourrissons ont été randomisés pour une réparation précoce (avant la sortie de l'unité de soins intensifs néonatals) ou une réparation tardive (après la sortie, lorsque les nourrissons avaient plus de 55 semaines d'âge post-menstruel).

Parmi les 338 nourrissons randomisés, 320 ont subi une réparation chirurgicale. Parmi les 308 nourrissons avec des données complètes, 44 (28 %) dans le groupe de réparation précoce contre 27 (18 %) dans le groupe de réparation tardive ont présenté au moins 1 événement indésirable grave (différence de risque, -7,9 % [intervalle crédible à 95 %, -16,9 % à 0 %]). Le nombre médian de jours d'hospitalisation pendant la période d'observation de 10 mois était de 19,0 jours dans le groupe de réparation précoce contre 16,0 jours dans le groupe de réparation tardive.

Chez les nourrissons prématurés atteints d'une hernie inguinale, la stratégie de réparation tardive a entraîné une diminution du nombre de nourrissons présentant au moins 1 événement indésirable grave. Ces résultats soutiennent le report de la réparation de la hernie inguinale jusqu'après la sortie initiale de l'unité de soins intensifs néonatals.