Trabéculectomie primaire pour glaucome avancé : essai contrôlé randomisé multicentrique pragmatique (TAGS)

L'étude vise à déterminer si la trabéculectomie primaire ou le traitement médical primaire donnent de meilleurs résultats en termes de qualité de vie, d'efficacité clinique et de sécurité chez les patients présentant un glaucome avancé.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique pragmatique mené dans 27 services de soins secondaires du glaucome au Royaume-Uni. 453 adultes présentant un glaucome à angle ouvert avancé nouvellement diagnostiqué dans au moins un œil ont été inclus. Les interventions étaient la trabéculectomie augmentée par la mitomycine C (n=227) et la gestion médicale progressive avec des gouttes réduisant la pression intraoculaire (n=226).

Après 24 mois, les scores moyens du VFQ-25 (Visual Function Questionnaire-25) étaient de 85,4 (SD 13,8) dans le groupe trabéculectomie et de 84,5 (16,3) dans le groupe traitement médical (différence moyenne 1,06, intervalle de confiance à 95 % -1,32 à 3,43 ; P=0,38). La pression intraoculaire moyenne était de 12,4 (SD 4,7) mm Hg pour la trabéculectomie et de 15,1 (4,8) mm Hg pour le traitement médical (différence moyenne -2,8 (-3,8 à -1,7) mm Hg ; P<0,001). Des événements indésirables sont survenus chez 88 (39 %) patients du groupe trabéculectomie et chez 100 (44 %) du groupe traitement médical (risque relatif 0,88, intervalle de confiance à 95 % 0,66 à 1,17 ; P=0,37). Les effets secondaires graves étaient rares.

La trabéculectomie primaire a donné des résultats similaires en termes de qualité de vie et de sécurité, et a permis d'obtenir une pression intraoculaire plus basse par rapport au traitement médical primaire.