📌Contexte & Problématique
Les recommandations en matière d'hypertension artérielle préconisent le diagnostic et le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients hypertendus. Le dispositif d'avancement mandibulaire (DAM) est un traitement par appareil oral pour les patients qui refusent ou ne peuvent tolérer la pression positive continue (PPC).
🧪Méthodologie
Un essai de non-infériorité randomisé a été mené auprès de 220 participants âgés de 40 ans et plus, souffrant d'hypertension et présentant un risque cardiovasculaire accru, et atteints d'AOS modérée à sévère (indice d'apnée-hypopnée ≥15 événements par heure). Les participants ont été randomisés pour recevoir soit un DAM, soit une PPC (1:1). Le critère d'évaluation principal était la différence entre la pression artérielle moyenne sur 24 heures au départ et après 6 mois.
📊Résultats Clés
Par rapport au départ, la pression artérielle moyenne sur 24 heures a diminué de 2,5 mm Hg (P = 0,003) après 6 mois dans le groupe DAM, alors qu'aucun changement n'a été observé dans le groupe PPC (P = 0,374). La différence entre les groupes était de -1,6 mm Hg (IC à 95 % : -3,51 à 0,24, P de non-infériorité < 0,001). Le groupe DAM a démontré une réduction intergroupe plus importante de tous les paramètres secondaires de la pression artérielle ambulatoire par rapport au groupe PPC, les effets les plus prononcés étant observés dans les paramètres de la pression artérielle pendant le sommeil. Le DAM et la PPC ont tous deux amélioré la somnolence diurne, la différence entre les groupes étant similaire (P = 0,384). Il n'y avait pas de différences entre les groupes en ce qui concerne les biomarqueurs cardiovasculaires.
🩺Impact Clinique
Le DAM est non inférieur à la PPC pour réduire la pression artérielle moyenne sur 24 heures chez les participants souffrant d'hypertension et présentant un risque cardiovasculaire accru.