Réduction masquée avec intervention comportementale pour l'arrêt des agonistes des récepteurs des benzodiazépines : un essai clinique randomisé

Les effets placebo sont fréquemment observés dans les essais cliniques sur les hypnotiques agonistes des récepteurs des benzodiazépines. Les recommandations cliniques préconisent l'arrêt de ces médicaments (surtout chez les personnes âgées) et l'administration d'une thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) comme traitement de première intention. L'efficacité d'une intervention masquant la dose quotidienne de l'agoniste des récepteurs des benzodiazépines pendant la réduction progressive et augmentant la TCC-I avec de nouveaux exercices cognitifs et comportementaux ciblant les mécanismes de l'effet placebo est inconnue.

Un essai clinique randomisé a été mené dans un centre médical universitaire et un centre médical du Département des Anciens Combattants. Les participants étaient des adultes de 55 ans ou plus utilisant du lorazépam, de l'alprazolam, du clonazépam, du témazépam et/ou du zolpidem pour l'insomnie actuelle ou antérieure, à des doses inférieures à 8 mg d'équivalent diazépam, 2 nuits ou plus par semaine pendant au moins 3 mois. Les participants ont été assignés aléatoirement à un programme de réduction masquée plus une thérapie cognitivo-comportementale augmentée (MTcap) ou à une TCC-I standard plus une réduction progressive supervisée (non masquée) (SGT).

Sur 338 participants ayant subi un dépistage approfondi, 188 participants (âge moyen [écart-type], 69,8 [8,3] ans, 123 hommes [65,4 %] et 65 femmes [35,6 %]) ont été assignés aléatoirement à MTcap (n = 92) ou SGT (n = 96). Par rapport à SGT, MTcap a entraîné un arrêt plus important des agonistes des récepteurs des benzodiazépines à 6 mois (MTcap = 64 [73,4 %], SGT = 52 [58,6 %] ; odds ratio [OR], 1,95 ; IC à 95 % 1,03-3,70 ; P = 0,04) et 1 semaine après le traitement (MTcap = 76 [88,4 %], SGT = 62 [67,4 %] ; OR, 3,68 ; IC à 95 %, 1,67-8,12 ; P = 0,001) et une fréquence réduite d'utilisation des agonistes des récepteurs des benzodiazépines (nuits/semaine) 1 semaine après le traitement (-1,31 ; IC à 95 %, -2,05 à -0,57 ; P < 0,001).

Cet essai clinique randomisé a révélé qu'un programme combinant une réduction progressive masquée avec de nouveaux exercices cognitifs et comportementaux ciblant les mécanismes du placebo améliorait le pourcentage d'arrêt à long terme des agonistes des récepteurs des benzodiazépines par rapport à la TCC-I standard plus une réduction progressive non masquée.