Itraconazole oral versus voriconazole oral pour les patients naïfs de traitement atteints d'aspergillose pulmonaire chronique en inde (essai VICTOR-CPA) : un essai monocentrique, ouvert, randomisé, contrôlé, de supériorité

L'itraconazole et le voriconazole sont tous deux utilisés pour traiter l'aspergillose pulmonaire chronique. Cependant, le succès du traitement avec l'itraconazole n'est que d'environ 65 à 70 %. Le voriconazole, avec ses concentrations minimales inhibitrices plus faibles et une meilleure biodisponibilité orale, pourrait offrir de meilleurs résultats, mais aucune comparaison directe n'a été menée à ce jour. L'objectif de cette étude était d'évaluer si le voriconazole oral est supérieur à l'itraconazole dans le traitement de l'aspergillose pulmonaire chronique.

Il s'agit d'un essai monocentrique, prospectif, ouvert, de supériorité, mené dans une clinique thoracique d'un hôpital de soins tertiaires à Chandigarh, en Inde. Des adultes naïfs de traitement, âgés de 18 ans ou plus, atteints d'aspergillose pulmonaire cavitaire chronique ou d'aspergillose pulmonaire fibrosante chronique ont été inclus. Les participants ont été randomisés 1:1 pour recevoir 200 mg d'itraconazole oral ou de voriconazole oral deux fois par jour pendant 6 mois. Le critère de jugement principal était la proportion de participants obtenant une réponse favorable (stabilité ou amélioration clinique et radiologique) à 6 mois dans la population en intention de traiter modifiée.

Entre avril 2021 et mai 2024, 116 participants ont été randomisés pour recevoir de l'itraconazole (n=58) ou du voriconazole (n=58). La proportion de participants obtenant une réponse favorable à 6 mois était similaire dans les deux groupes (69 % [40 sur 58] recevant du voriconazole contre 67 % [39 sur 58] recevant de l'itraconazole; réduction absolue du risque -0,02 [IC 95 % -0,2 à 0,15], p=0,84). Le voriconazole était associé à significativement plus d'événements indésirables liés au traitement que l'itraconazole (55 % [32 sur 58] des participants recevant du voriconazole contre 34 % [20 sur 58] recevant de l'itraconazole, p=0,025). Il y a eu quatre décès, tous dans le groupe voriconazole; aucun n'était directement attribuable au traitement.

Le voriconazole n'était pas supérieur à l'itraconazole pour le traitement de l'aspergillose pulmonaire chronique et était associé à une incidence significativement plus élevée d'événements indésirables. Ces résultats soutiennent l'utilisation continue de l'itraconazole comme traitement préféré de l'aspergillose pulmonaire chronique, bien que le voriconazole reste une alternative raisonnable. Le choix entre les deux agents devrait être guidé par des facteurs tels que la tolérance du patient, la disponibilité du médicament et les considérations de coût.