Les modèles ANTICIPATE-NASH stratifient mieux le risque d'événements cliniques que l'histologie chez les patients atteints de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique avec maladie hépatique chronique avancée

Le degré de fibrose histologique est la référence pour la stratification des risques et la sélection des patients atteints de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) pour les essais cliniques. Les modèles non invasifs ANTICIPATE-NASH ont été validés pour la prédiction du risque d'hypertension portale cliniquement significative (CSPH) et d'événements liés au foie (LRE). Cette étude évalue si ces modèles offrent une meilleure stratification des risques d'événements que l'histologie.

Une cohorte multicentrique (cohorte 1) comprenant 699 patients MASLD avec fibrose F3-F4 prouvée par biopsie a été évaluée. Le critère d'évaluation principal était les événements liés au foie (LRE) : décompensation hépatique, carcinome hépatocellulaire, transplantation ou décès lié au foie. Une régression de Cox a été utilisée pour évaluer si l'histologie apportait une valeur ajoutée à ANTICIPATE-NASH et si les prédictions du modèle différaient chez les patients F3/F4. Les résultats ont été validés dans une cohorte 2 (1396 patients F3-F4) issue de 4 essais cliniques utilisant le critère d'évaluation clinique réglementaire.

Dans la cohorte 1, les patients F3 et F4 étaient répartis de manière égale. Il y a eu 56 événements liés au foie (LRE) (8,0 %) pendant le suivi, concentrés en F4 (51 LRE). Le modèle ANTICIPATE-NASH a montré une excellente discrimination (statistique C, 0,93) pour les LRE, supérieure à l'histologie (statistique C, 0,67). L'ajout de l'histologie n'a pas amélioré la prédiction du modèle. Des seuils d'ANTICIPATE-NASH ont été identifiés au-dessus desquels les patients F3 développaient des LRE et en dessous desquels les patients F4 n'en développaient pas. Les résultats ont été reproduits dans la cohorte 2 avec le critère d'évaluation réglementaire, avec une discrimination du modèle plus élevée (statistique C, 0,84) par rapport à l'histologie (statistique C, 0,64).

Chez les patients MASLD avec F3/F4, les modèles non invasifs ANTICIPATE-NASH offrent une meilleure stratification des risques d'événements cliniques que la classification histologique. Ces modèles pourraient être très utiles pour les essais cliniques en sélectionnant les patients à risque d'événements cliniques et les patients ayant de meilleures chances de régression observée de la cirrhose.