Une stratégie de soins préventifs pour réduire l'insuffisance rénale aiguë modérée ou sévère après une chirurgie majeure (bigpak-2) ; un essai clinique randomisé multinational

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente et importante de la chirurgie majeure, mais les soins préventifs recommandés sont rarement administrés. Cette étude a utilisé des biomarqueurs urinaires pour identifier les patients à haut risque d'IRA et a mis en œuvre une stratégie de soins préventifs pour réduire l'IRA dans les 72 heures suivant une chirurgie majeure.

BigpAK-2 était un essai clinique randomisé multicentrique mené dans 34 hôpitaux en Europe. Les patients (âgés de 18 ans et plus) subissant une chirurgie majeure à haut risque d'IRA, identifiés par des facteurs de risque cliniques prédéfinis et des biomarqueurs de stress tubulaire, ont été randomisés pour recevoir des soins habituels ou une stratégie de soins préventifs conformément aux recommandations des directives Kidney Disease Improving Global Outcome : surveillance hémodynamique avancée, optimisation de l'état volémique et de l'hémodynamique, évitement des médicaments néphrotoxiques et des agents de contraste radiologiques, et prévention de l'hyperglycémie. Le critère de jugement principal était la survenue d'une IRA modérée ou sévère dans les 72 heures suivant la chirurgie, évaluée dans la population en intention de traiter. La sécurité a été évaluée en comparant les taux d'événements indésirables entre les groupes.

Entre le 25 novembre 2020 et le 21 juin 2024, 7873 patients ont été dépistés et 1180 (15,0 %) ont été randomisés (589 [49,9 %] dans le groupe d'intervention et 591 [50,1 %] dans le groupe témoin). Parmi les 1176 patients disponibles pour l'analyse du critère de jugement principal, une IRA modérée ou sévère est survenue chez 84 (14,4 %) patients du groupe d'intervention et chez 131 (22,3 %) patients du groupe témoin (odds ratio 0,57 [IC à 95 % 0,40-0,79 ; p=0,0002 ; nombre de patients à traiter 12 [7-33]). Il n'y avait pas de différences dans les événements indésirables. Les événements indésirables les plus fréquents étaient la fibrillation auriculaire (50 [8,8 %] dans le groupe d'intervention contre 56 [9,7 %] dans le groupe témoin), les arythmies hémodynamiquement pertinentes (41 [7,2 %] dans le groupe d'intervention contre 50 [8,6 %] dans le groupe témoin), les saignements ou hémorragies importants (34 [6,0 %] dans le groupe d'intervention contre 31 [5,3 %] dans le groupe témoin) et le retour non planifié en salle d'opération (29 [5,1 %] dans le groupe d'intervention contre 38 [6,5 %] dans le groupe témoin).

Chez les adultes à haut risque d'IRA subissant une chirurgie majeure, une stratégie de soins préventifs comprenant des mesures de soutien et l'évitement des néphrotoxines a réduit de manière significative la survenue d'une IRA modérée ou sévère sans augmenter les événements indésirables.