Évolocumab chez les patients sans antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral

L'inhibiteur de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) évolocumab réduit le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'artériopathie périphérique symptomatique. L'effet de l'évolocumab sur le risque de MACE chez les patients sans antécédent d'infarctus du myocarde ou d'AVC est inconnu.

Essai international, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, évaluant l'évolocumab chez des patients atteints d'athérosclérose ou de diabète, sans antécédent d'infarctus du myocarde ou d'AVC, et ayant un taux de cholestérol LDL d'au moins 90 mg/dL. Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir de l'évolocumab (140 mg toutes les 2 semaines) ou un placebo.

Un total de 12 257 patients ont été randomisés pour recevoir de l'évolocumab (6129 patients) ou un placebo (6128). L'âge médian des patients était de 66 ans, 43 % étaient des femmes et 93 % étaient blancs. Le suivi médian était de 4,6 ans. Un événement MACE à 3 points est survenu chez 336 patients (estimation de Kaplan-Meier à 5 ans, 6,2 %) dans le groupe évolocumab, contre 443 (8,0 %) dans le groupe placebo (hazard ratio, 0,75 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,65 à 0,86 ; P<0,001). Un événement MACE à 4 points est survenu chez 747 patients (estimation de Kaplan-Meier à 5 ans, 13,4 %) dans le groupe évolocumab, contre 907 (16,2 %) dans le groupe placebo (hazard ratio, 0,81 ; IC à 95 %, 0,73 à 0,89 ; P<0,001). Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes concernant l'incidence des événements indésirables.

L'inhibition de PCSK9 avec l'évolocumab a entraîné un risque plus faible de premiers événements cardiovasculaires par rapport au placebo chez les patients atteints d'athérosclérose ou de diabète et sans antécédent d'infarctus du myocarde ou d'AVC.