Le traitement du retard de croissance fœtale précoce par l'héparine de bas poids moléculaire ne prolonge pas la gestation : un essai clinique randomisé

Bien qu'il existe une base biologique, il existe peu de preuves de l'effet de l'héparine sur l'amélioration de l'insuffisance placentaire et la maximisation de l'âge gestationnel à l'accouchement chez les grossesses avec retard de croissance fœtale.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé de phase III, multicentrique, en triple aveugle et à bras parallèles, mené dans 2 hôpitaux universitaires en Espagne. Les grossesses uniques répondant aux critères de RCF (retard de croissance fœtale) placentaire précoce selon le consensus Delphi adapté (20+0-31+6 semaines au moment du diagnostic avec Doppler de l'artère ombilicale avec flux diastolique absent/inversé ; ou poids fœtal estimé <10e percentile plus indice de pulsatilité du Doppler de l'artère ombilicale >95e percentile ; ou poids fœtal estimé <10e percentile plus indice de pulsatilité moyen du Doppler de l'artère utérine >95e percentile) ont été randomisées pour recevoir soit un traitement sous-cutané avec de la bémiparine 3500 UI/0,2 mL/j, soit un placebo de l'inclusion au moment du diagnostic jusqu'à l'accouchement.

Quarante-neuf patientes ont été incluses (23 dans le groupe héparine de bas poids moléculaire et 26 dans le groupe placebo). Dans le groupe héparine de bas poids moléculaire, la prolongation médiane de la grossesse était de 42 jours, tandis que dans le groupe placebo, elle était de 41,5 jours (différence médiane de 0,5 jour [intervalle de confiance à 95 % -22,7 à 6,3] (P=.667)) et dans le groupe héparine de bas poids moléculaire, l'âge gestationnel médian à l'accouchement était de 35,1 semaines, tandis que dans le groupe placebo, il était de 34,6 semaines (différence médiane de 0,5 semaine [intervalle de confiance à 95 % -3,4 à 1,2] (P=.639)).

L'utilisation d'une dose prophylactique d'héparine de bas poids moléculaire commencée au moment du diagnostic ne prolonge pas la grossesse chez les personnes atteintes de restriction fœtale précoce.