Rituximab pour le syndrome néphrotique récidivant chez l'adulte : un essai clinique randomisé

Les effets du rituximab sur la récidive du syndrome néphrotique chez les patients adultes atteints de syndrome néphrotique fréquemment récidivant (SNFR) ou de syndrome néphrotique stéroïde-dépendant (SNSD) restent incertains.

Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené dans 13 centres au Japon. Des adultes atteints de SNFR ou de SNSD avec une protéinurie inférieure à 0,3 g/gCr ont été recrutés entre le 1er septembre 2020 et le 28 juin 2022. Le suivi final a eu lieu le 15 mars 2024. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit du rituximab par voie intraveineuse, 375 mg/m2 (n = 36), soit un placebo (n = 36) aux semaines 1, 2 et 25. Les patients ont été suivis pendant 49 semaines.

Parmi les 72 participants randomisés (âge moyen, 47,9 ans ; 56,1 % de femmes), 66 (92 %) ont reçu le médicament à l'étude au moins une fois et ont été inclus dans les analyses. Le taux sans rechute à la semaine 49 était de 87,4 % (IC à 95 %, 69,8 % à 95,1 %) dans le groupe rituximab et de 38,0 % (IC à 95 %, 22,1 % à 53,8 %) dans le groupe placebo (P < .001 par test du log-rank unilatéral). Le temps médian sans rechute dans le groupe rituximab était supérieur à 49,0 semaines et dans le groupe placebo de 30,8 semaines. Un modèle de Cox stratifié a montré un hazard ratio pour la rechute de 0,16 (IC à 95 %, 0,05 à 0,46 ; P < .001) dans le groupe rituximab par rapport au groupe placebo. L'effet indésirable le plus fréquent était la réaction à la perfusion (13 [40,6 %] dans le groupe rituximab et 1 [2,9 %] dans le groupe placebo).

Ces résultats soutiennent l'utilisation du rituximab pour prévenir la rechute chez les adultes atteints de SNFR ou de SNSD.