Transfusion postopératoire libérale ou restrictive chez les patients à haut risque cardiaque : l'essai clinique randomisé top

Les recommandations de transfusion de globules rouges postopératoires préconisent la transfusion pour des taux d'hémoglobine inférieurs à 7 g/dL. Cependant, la sécurité de cette stratégie chez les patients à haut risque d'événements cardiaques subissant des opérations majeures reste incertaine.

Il s'agit d'un essai clinique de supériorité, randomisé, en simple aveugle, mené en parallèle, incluant 1428 anciens combattants (≥18 ans) à haut risque cardiaque subissant des opérations majeures de chirurgie vasculaire ou générale. Les participants ont été recrutés de février 2018 à mars 2023 dans 16 centres médicaux des anciens combattants aux États-Unis.

La différence moyenne d'hémoglobine entre les stratégies de transfusion était de 2,0 g/dL au jour 5 après la randomisation. Le taux de résultat primaire dans le groupe libéral était de 9,1 % (61 sur 670) contre 10,1 % (71 sur 700) dans le groupe restrictif (risque relatif, 0,90 ; IC à 95 %, 0,65-1,24). Le critère secondaire d'évaluation des complications cardiaques autres que l'infarctus du myocarde est survenu chez 5,9 % (38 sur 647) des patients du groupe libéral et chez 9,9 % (67 sur 678) des patients du groupe restrictif (risque relatif, 0,59 ; IC à 99 %, 0,36-0,98).

Après des opérations majeures de chirurgie vasculaire ou générale chez des patients à haut risque d'événement cardiaque, une stratégie de transfusion libérale n'a pas réduit les taux de décès ou d'événements ischémiques majeurs à 90 jours par rapport à une stratégie restrictive.