Vernakalant versus procaïnamide pour la cardioversion rapide des patients atteints de fibrillation auriculaire aiguë (RAFF4) : essai clinique randomisé

L'étude compare l'efficacité et la sécurité du vernakalant intraveineux et du procaïnamide intraveineux pour la gestion de la fibrillation auriculaire aiguë au service des urgences.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé (étude RAFF4) mené dans 12 services d'urgence de soins tertiaires au Canada. Les participants sont des patients atteints de fibrillation auriculaire aiguë pour lesquels le contrôle aigu du rythme est une option sûre. Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir une perfusion intraveineuse de vernakalant ou de procaïnamide ; en cas d'absence de conversion rapide, une cardioversion électrique a été proposée.

Sur les 350 patients éligibles inclus, les caractéristiques de base étaient similaires dans les groupes procaïnamide (n=172) et vernakalant (n=178). Le vernakalant s'est avéré plus efficace pour le critère principal de succès de la conversion (62,4 % contre 48,3 % ; différence absolue ajustée de 15,0 %, intervalle de confiance à 95 % de 4,6 % à 25,0 %, P=0,005 ; odds ratio ajusté de 1,87, intervalle de confiance à 95 % de 1,2 à 2,9, P=0,006). Avec le vernakalant, le temps de conversion a été plus rapide (21,8 contre 44,7 minutes ; différence moyenne de -22,9, intervalle de confiance à 95 % de -29,9 à -16,0, P<0,001), et moins de patients ont subi une tentative de cardioversion électrique (33,7 % contre 44,2 % ; odds ratio de 0,62, intervalle de confiance à 95 % de 0,39 à 0,96, P=0,033). Les événements indésirables étaient similaires dans les deux groupes, généralement légers et brefs, et la plupart des patients ont pu rentrer chez eux. L'analyse de sous-groupe a fortement favorisé le vernakalant pour la conversion chez les patients de moins de 70 ans (73,3 % contre 47,2 % ; odds ratio ajusté de 3,1, intervalle de confiance à 95 % de 1,7 à 5,5, P=0,001, interaction P=0,005).

Le vernakalant est supérieur au procaïnamide pour les patients présentant des taux de conversion plus élevés et des temps de conversion plus rapides. Le vernakalant est donc une alternative intraveineuse sûre et très efficace pour la cardioversion rapide et le renvoi à domicile des patients atteints de fibrillation auriculaire aiguë.