Supplémentation en huile de poisson et événements cardiovasculaires chez les patients hémodialysés

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les patients hémodialysés, mais les thérapies préventives efficaces restent limitées. La supplémentation en acides gras polyinsaturés n-3, en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA), pourrait avoir des effets bénéfiques sur le système cardiovasculaire dans la population générale, mais son efficacité chez les patients hémodialysés est incertaine.

Essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle mené dans 26 centres au Canada et en Australie. Des patients adultes sous hémodialyse de maintenance ont été assignés à une supplémentation quotidienne en huile de poisson (4 g d'acides gras polyinsaturés n-3 [1,6 g d'EPA et 0,8 g de DHA]) ou à un placebo à base d'huile de maïs. Le critère d'évaluation principal était un composite de tous les événements cardiovasculaires graves, y compris la mort cardiaque soudaine et non soudaine, l'infarctus du myocarde fatal et non fatal, les maladies vasculaires périphériques entraînant une amputation et l'accident vasculaire cérébral (AVC) fatal et non fatal.

Entre le 28 novembre 2013 et le 22 juillet 2019, 1228 participants ont été randomisés ; 610 ont été assignés au groupe huile de poisson et 618 au groupe placebo. Au cours d'un suivi de 3,5 ans, le taux d'événements cardiovasculaires graves était significativement plus faible dans le groupe huile de poisson que dans le groupe placebo (0,31 vs 0,61 pour 1000 jours-patients ; rapport de risque, 0,57 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,47 à 0,70 ; P<0,001). Le taux du critère d'évaluation principal étendu, qui incluait les causes non cardiaques de décès, semblait être plus faible dans le groupe huile de poisson que dans le groupe placebo, avec un rapport de risque de 0,77 (IC à 95 %, 0,65 à 0,90). Le rapport de risque pour la mort cardiaque était de 0,55 (IC à 95 %, 0,40 à 0,75) ; pour l'infarctus du myocarde fatal et non fatal, de 0,56 (IC à 95 %, 0,40 à 0,80) ; pour les maladies vasculaires périphériques entraînant une amputation, de 0,57 (IC à 95 %, 0,38 à 0,86) ; pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) fatal et non fatal, de 0,37 (IC à 95 %, 0,18 à 0,76) ; et pour un premier événement cardiovasculaire ou un décès toutes causes confondues, de 0,73 (IC à 95 %, 0,61 à 0,87). L'adhésion au protocole de l'essai et l'incidence des événements indésirables n'ont pas différé de manière significative entre les groupes.

Le taux d'événements cardiovasculaires graves chez les participants hémodialysés était plus faible avec une supplémentation quotidienne en acides gras n-3 qu'avec un placebo.