Essai contrôlé randomisé en double aveugle du laser vaginal er:YAG pour traiter l'incontinence urinaire d'effort féminine

L'incontinence urinaire d'effort affecte environ 40% des femmes adultes et est souvent traitée chirurgicalement. La thérapie au laser vaginal mini-invasive pour traiter l'incontinence urinaire d'effort est devenue largement disponible, mais l'efficacité de cette nouvelle thérapie est incertaine.

Il s'agit d'un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, avec des suivis à 6 semaines et 6 mois, mené dans un seul hôpital tertiaire auprès de 144 patientes adultes présentant une incontinence urinaire d'effort symptomatique. Chaque participante a reçu 2 séances de laser vaginal à 6 semaines d'intervalle, les patientes étant randomisées pour recevoir soit le laser, soit un placebo. Le critère de jugement principal était la déclaration subjective des patientes de l'absence d'incontinence urinaire à 6 mois après le traitement, évaluée par la question 3 du questionnaire abrégé de la Consultation Internationale sur l'Incontinence.

Sur 263 personnes approchées, 76 sur 144 ont été randomisées dans le groupe de traitement au laser et 68 sur 144 dans le groupe placebo. Il n'y avait pas de différence dans le taux de guérison rapporté et le critère de jugement principal à 6 mois après le traitement entre les groupes (groupe de traitement au laser : 0,0136 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,0006-0,0811 ; groupe placebo : 0,0000 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,0000-0,0666). Mis à part une différence statistiquement significative observée à 6 semaines après le traitement dans 1 des 3 questionnaires sur l'incontinence et 3 des 9 domaines du questionnaire sur la qualité de vie, il n'y avait pas d'autres différences significatives dans nos mesures subjectives ou objectives entre les 2 groupes à 6 semaines et 6 mois après le traitement.

Le laser Er:YAG n'était pas plus efficace que le placebo pour guérir ou améliorer l'incontinence urinaire d'effort féminine à 6 mois.