Icotrokinra oral pour le psoriasis en plaques chez l'adulte et l'adolescent

L'icotrokinra, un peptide oral ciblé qui se lie sélectivement au récepteur de l'interleukine-23, est en cours d'étude pour le traitement du psoriasis en plaques.

Un essai de phase 3, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo a été mené auprès d'adultes et d'adolescents (âgés de 12 ans et plus) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Les participants ont été assignés selon un ratio de 2:1 pour recevoir de l'icotrokinra à une dose de 200 mg une fois par jour jusqu'à la semaine 24 ou un placebo jusqu'à la semaine 16, suivi d'une transition vers l'icotrokinra. Les critères d'évaluation coprimaires étaient une réponse IGA 0/1 (score IGA de 0 ou 1 avec une réduction d'au moins 2 points par rapport à la valeur de base) et une réponse PASI 90 (réduction d'au moins 90 % par rapport à la valeur de base du score PASI) à la semaine 16. PASI signifie Psoriasis Area and Severity Index et IGA signifie Investigator's Global Assessment.

Au total, 684 participants ont été randomisés (456 dans le groupe icotrokinra et 228 dans le groupe placebo). À la semaine 16, 65 % des participants recevant de l'icotrokinra et 8 % de ceux recevant le placebo ont eu une réponse IGA 0/1, et 50 % et 4 %, respectivement, ont eu une réponse PASI 90 (P<0,001 pour les deux comparaisons). La disparition complète de la peau à la semaine 16 était significativement plus probable avec l'icotrokinra qu'avec le placebo (score IGA de 0, 33 % contre 1 % ; réponse PASI 100 [réduction de 100 % par rapport à la valeur de base du score PASI], 27 % contre <1 % ; P<0,001 pour les deux comparaisons). Le pourcentage de participants ayant présenté au moins un événement indésirable jusqu'à la semaine 16 était de 49 % dans chaque groupe.

Le blocage sélectif du récepteur de l'interleukine-23 avec le peptide oral ciblé icotrokinra a entraîné une incidence significativement plus élevée de disparition de la peau à la semaine 16 que le placebo chez les adultes et les adolescents atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Des données à plus long terme permettront de mieux comprendre le profil bénéfice-risque de l'icotrokinra.