Efficacité et sécurité des traitements pharmacologiques, endoscopiques et chirurgicaux approuvés par l'agence européenne des médicaments (EMA) dans différentes classes d'obésité : une méta-analyse en réseau d'essais contrôlés randomisés pour le développement des recommandations italiennes de la SIO (società italiana obesità) pour le diagnostic et le traitement du surpoids et de l'obésité

Cette étude compare différentes stratégies approuvées pour la prise en charge de l'obésité (médicaments contre l'obésité - OMM, procédures bariatriques endoscopiques - EBP et chirurgie bariatrique métabolique - MBS) avec une intervention sur le mode de vie/placebo/absence de traitement (LSI/Pbo/NT) pour le traitement de différentes classes d'obésité basées sur l'IMC (indice de masse corporelle).

Une revue systématique (RS) et une méta-analyse en réseau (NMA) ont été réalisées, incluant des essais cliniques randomisés (ECR) comparant les OMM, les EBP et la MBS versus LSI/Pbo/NT ou des comparateurs actifs chez des individus en surpoids ou obèses. Une recherche Medline et Embase a été effectuée jusqu'au 31 janvier 2025 pour les ECR sur les interventions de perte de poids approuvées par l'EMA (European Medicines Agency) chez les adultes en surpoids/obèses. Le critère d'évaluation principal était la perte de poids total (TBWL%), analysée à différents moments : 26-52, 53-104, 105-156 et =156 semaines. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la mortalité toutes causes confondues, la qualité de vie et les événements indésirables graves (SAE).

Dans les essais portant sur des sujets de classe I d'obésité, le tirzépatide s'est avéré aussi efficace que OAGB (One Anastomosis Gastric Bypass) et RYGB (Roux-en-Y Gastric Bypass), et significativement supérieur à toutes les autres comparaisons. Dans les essais sur la classe II d'obésité, le tirzépatide était significativement supérieur à toutes les autres comparaisons et inférieur à OAGB et RYGB. La sémaglutide était associée à un TBWL% plus élevé que les autres OMM (à l'exception notable du tirzépatide), et était aussi efficace que EBP, GCP (pose d'un ballon gastrique) et LAGB (anneau gastrique ajustable). Chez les patients avec un IMC moyen >40 kg/m2, la procédure avec la perte de poids estimée la plus élevée était BPD (dérivation biliopancréatique). La sémaglutide était statistiquement moins efficace que SG (sleeve gastrectomie) et le bypass gastrique, mais pas inférieure à GCP et LAGB. RYGB et OAGB étaient supérieurs à SG.

Chez les patients atteints d'obésité légère à modérée, les nouveaux OMM (c'est-à-dire le tirzépatide et la sémaglutide) semblent être des alternatives valables aux EBP et à la MBS. Ils pourraient être choisis préliminairement comme option de première intention en raison d'une efficacité similaire et d'une sécurité et d'une tolérabilité accrues. Les degrés d'obésité plus élevés pourraient être traités plus efficacement par la MBS, dont l'efficacité, à l'exception notable de LAGB et GCP, apparaît supérieure aux autres traitements, notamment à long terme.