Effet du vericiguat sur les événements totaux d'insuffisance cardiaque chez les patients ambulatoires compensés atteints d'icfer : perspectives de VICTOR

Dans l'essai VICTOR (Vericiguat Global Study in Participants With Chronic Heart Failure), le critère principal d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) et de décès cardiovasculaire n'a pas été significativement réduit avec le vericiguat chez une cohorte ambulatoire contemporaine souffrant d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFEr) et sans hospitalisation récente. Le vericiguat a réduit le risque de mortalité, mais pas les HHF. Le temps écoulé avant la première HHF pourrait sous-estimer le fardeau global de l'aggravation de l'IC en ne tenant pas compte de la forte proportion d'événements d'aggravation de l'IC en ambulatoire.

VICTOR était un essai de phase 3, en double aveugle, contrôlé par placebo, testant l'effet du vericiguat chez des patients ambulatoires atteints d'ICFEr qui n'avaient pas connu d'aggravation récente (définie comme une admission pour HHF dans les 6 mois ou l'utilisation de diurétiques intraveineux en ambulatoire dans les 3 mois) et qui suivaient un traitement conforme aux recommandations actuelles. Le critère d'évaluation principal était un composite de décès cardiovasculaire ou de HHF. L'analyse actuelle fournit des effets détaillés du vericiguat sur l'aggravation globale de l'IC en milieu hospitalier et ambulatoire, y compris les visites aux soins d'urgence pour les diurétiques intraveineux ou l'initiation ou l'intensification des diurétiques oraux en ambulatoire.

Un total de 6 105 participants ont été randomisés. L'aggravation de l'IC en ambulatoire était plus fréquente comme premier événement d'aggravation de l'IC (n = 851, 59,3 %) que la HHF (n = 507, 35,4 %) ou les visites d'urgence pour IC (n = 76, 5,3 %). L'initiation ou l'intensification des diurétiques oraux en ambulatoire était associée à une mortalité accrue (RR : 1,69 ; IC à 95 % : 1,47-1,94 ; P < 0,001). L'aggravation globale de l'IC s'est produite chez 686 participants (22,5 %) dans le groupe vericiguat et chez 748 participants (24,8 %) dans le groupe placebo (HR : 0,90 ; IC à 95 % : 0,81-1,00 ; P = 0,047). Le composite de décès toutes causes et d'aggravation globale de l'IC s'est produit chez 917 participants (30,0 %) dans le groupe vericiguat et chez 1 004 participants (32,9 %) dans le groupe placebo (HR : 0,90 ; IC à 95 % : 0,82-0,98 ; P = 0,016).

Chez les patients compensés atteints d'ICFEr sous traitement conforme aux recommandations actuelles, l'aggravation de l'IC en ambulatoire était plus fréquente que la HHF et était associée à un risque plus élevé de mortalité. Les analyses exploratoires ont suggéré une réduction potentielle des événements d'aggravation globale de l'IC lorsque les milieux hospitaliers et ambulatoires étaient pris en compte.