Cloxacilline versus céfazoline pour le traitement des bactériémies à staphylococcus aureus sensibles à la méticilline (cloceba) : essai clinique prospectif, ouvert, multicentrique, de non-infériorité, randomisé

L'efficacité de la céfazoline pour le traitement des bactériémies à Staphylococcus aureus sensibles à la méticilline (SAMS) n'a pas été suffisamment étudiée dans le cadre d'un essai clinique, malgré son utilisation répandue. Cette étude compare l'efficacité et la sécurité de la céfazoline à celles de la cloxacilline chez des patients atteints de bactériémie à SAMS.

Un essai clinique ouvert, de non-infériorité et randomisé a été mené dans 21 hôpitaux universitaires et non universitaires en France. Des adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de bactériémie à SAMS, sans implant intravasculaire ni suspicion d'infection du système nerveux central (SNC), ont été randomisés (1:1) pour recevoir de la céfazoline (25-50 mg/kg toutes les 8 heures) ou de la cloxacilline (25-50 mg/kg toutes les 4-6 heures) par voie intraveineuse pendant les 7 premiers jours de traitement. Le traitement ultérieur était laissé au choix de l'investigateur (durée totale de 14 jours).

Entre septembre 2018 et novembre 2023, 315 participants ont été recrutés et affectés à la céfazoline (n=158) ou à la cloxacilline (n=157). Le critère d'évaluation principal a été atteint chez 109 (75 %) des 146 participants du groupe céfazoline contre 108 (74 %) des 146 participants du groupe cloxacilline (différence de traitement -1 % ; IC à 95 % -11 à 9 ; p=0,012). Des événements indésirables graves sont survenus chez 22 (15 %) des 146 participants assignés à la céfazoline et chez 40 (27 %) des 146 participants assignés à la cloxacilline (p=0,010). L'insuffisance rénale aiguë est survenue plus fréquemment chez les participants assignés à la cloxacilline (15 [12 %] sur 128) que chez ceux assignés à la céfazoline (un [1 %] sur 134 ; p=0,0002).

La céfazoline constitue une alternative à la cloxacilline pour le traitement des bactériémies à SAMS, offrant une efficacité clinique non inférieure et une tolérabilité potentiellement améliorée.