Le zinc comme traitement d'appoint pour les infections cliniques sévères chez les jeunes nourrissons : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo en inde et au népal

Environ 2,3 millions de nourrissons meurent chaque année au cours de leur premier mois de vie, principalement en Afrique subsaharienne et en Asie du Sud. Les infections, y compris la septicémie, sont parmi les principales causes de ces décès. L'ajout d'interventions efficaces à l'antibiothérapie standard pourrait réduire la mortalité due à la septicémie. Une méta-analyse récente suggère que le traitement d'appoint au zinc des jeunes nourrissons atteints de septicémie pourrait réduire le risque de décès. Cette étude a évalué l'efficacité du zinc comme adjuvant aux antibiotiques chez les jeunes nourrissons présentant une suspicion de septicémie, définie comme une infection clinique sévère (ICS).

Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo a été mené dans sept hôpitaux en Inde et au Népal entre février 2017 et février 2022. Les nourrissons âgés de 3 à 59 jours hospitalisés pour suspicion de septicémie, définie comme une infection clinique sévère (ICS) selon les critères de la prise en charge intégrée des maladies de l'enfant (PCIME) de l'OMS, ont été randomisés pour recevoir 10 mg de zinc élémentaire par jour ou un placebo par voie orale pendant 14 jours, en plus des soins standard.

Parmi les 3 153 nourrissons inclus (1 203 [38 %] de femmes), l'âge médian à l'inclusion était de 25 jours (intervalle interquartile 13-41 jours) et le poids moyen était de 2,9 kg (écart type 0,8). Pendant le séjour à l'hôpital, 64 (4,1 %) des 1 576 nourrissons du groupe zinc sont décédés, contre 77 (4,9 %) des 1 577 du groupe placebo (risque relatif [RR] 0,83 (IC à 95 % [0,60, 1,15] ; p = 0,267)). Parmi ceux qui ont terminé 12 semaines de suivi, 140 des 1 554 nourrissons (9,0 %) sont décédés dans le groupe zinc et 133 des 1 550 (8,6 %) dans le groupe placebo (RR 1,05 (IC à 95 % [0,84, 1,32] ; p = 0,674)). Les événements indésirables étaient similaires dans les deux groupes, à l'exception d'une légère augmentation des vomissements dans le groupe zinc ; aucun événement n'a été attribué à l'intervention.

Dans ce contexte, il y a peu de preuves d'un effet du traitement d'appoint au zinc sur les jeunes nourrissons atteints d'ICS sur le risque de décès pendant l'hospitalisation ou pendant les 3 mois suivants. Ces résultats contrastent avec les études précédentes qui utilisaient des définitions de cas plus spécifiques. Cela souligne la nécessité de mener d'autres essais contrôlés randomisés pour évaluer l'effet du zinc dans la septicémie des jeunes nourrissons avant de pouvoir le recommander dans les directives de traitement.