Ténéctéplase pour l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu entre 4,5 et 24 heures : une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés

L'efficacité du ténéctéplase (TNK) chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVC) traités entre 4,5 et 24 heures reste incertaine. Les méta-analyses précédentes n'ont pas différencié les contextes cliniques où la thrombectomie endovasculaire (TEV) est disponible ou non, ce qui a conduit à des estimations imprécises de l'effet net du TNK.

Une recherche d'essais contrôlés randomisés comparant le TNK intraveineux à 0,25 mg/kg aux soins standards ou à un placebo chez des adultes dans les 4,5 à 24 heures suivant le début d'un AVC ischémique aigu a été effectuée. Le critère de jugement principal était un excellent résultat fonctionnel (score de l'échelle de Rankin modifiée, 0-1) à 90 jours. Une méta-analyse à effets aléatoires a été réalisée globalement et dans des sous-groupes prédéfinis, stratifiés selon que la TEV était autorisée ou non dans les études individuelles.

Quatre essais contrôlés randomisés multicentriques incluant 1278 patients ont été inclus. Le TNK a significativement augmenté l'excellent résultat fonctionnel (odds ratio [OR], 1,34 [IC à 95 %, 1,06-1,71] ; P=0,02) à 90 jours et la recanalisation (OR, 3,30 [IC à 95 %, 1,59-6,84] ; P=0,001) par rapport au groupe témoin. L'analyse du sous-groupe de 596 patients où la TEV n'était pas pratiquée a montré une amélioration significative de l'excellent résultat fonctionnel (OR, 1,46 [IC à 95 %, 1,02-2,08] ; P=0,04), du bon résultat fonctionnel (OR, 1,50 [IC à 95 %, 1,07-2,09] ; P=0,02), de la recanalisation (OR, 6,17 [IC à 95 %, 3,36-11,33] ; P<0,00001) et de l'amélioration neurologique précoce (OR, 3,21 [IC à 95 %, 1,82-5,66] ; P<0,0001). Dans le sous-groupe de 682 patients où la TEV était autorisée, le TNK a seulement amélioré la recanalisation (OR, 2,36 [IC à 95 %, 1,34-4,17] ; P=0,003). Aucune différence significative n'a été observée entre le TNK et le groupe témoin concernant les risques d'hémorragie intracérébrale symptomatique ou de mortalité à 90 jours.

Le TNK améliore les excellents résultats fonctionnels et la recanalisation chez les patients atteints d'un AVC ischémique aigu traités dans les 4,5 à 24 heures, sans augmenter les risques d'hémorragie intracérébrale symptomatique ou de mortalité. Le TNK administré dans une fenêtre thérapeutique étendue offre des avantages supplémentaires lorsque la TEV n'est pas accessible, ce qui établit son rôle en tant que stratégie de reperfusion alternative dans les environnements aux ressources limitées.