Ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive comme support respiratoire primaire chez les nourrissons extrêmement prématurés : essai contrôlé randomisé multicentrique

L'étude évalue si la ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive (VOHFNI) est plus efficace que la pression positive continue nasale (PPCN) pour réduire le recours à la ventilation mécanique invasive comme support respiratoire primaire chez les nourrissons extrêmement prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique mené dans vingt unités de soins intensifs néonatals tertiaires en Chine. 342 nourrissons extrêmement prématurés (âge gestationnel entre 24 semaines + 0 jour et 28 semaines + 6 jours) atteints du syndrome de détresse respiratoire ont été inclus dans l'étude entre août 2022 et août 2024. Les participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir une PPCN ou une VOHFNI comme support respiratoire primaire.

L'échec du traitement dans les 72 heures (nécessité d'une ventilation mécanique invasive) est survenu chez 27 des 170 nourrissons (15,9 %) du groupe VOHFNI et chez 48 des 172 nourrissons (27,9 %) du groupe PPCN (différence de risque de -12,0 points de pourcentage, intervalle de confiance à 95 % de -20,7 à -3,4 ; P=0,007). L'échec du traitement dans les sept jours était également plus faible dans le groupe VOHFNI (-12,5 points de pourcentage, intervalle de confiance à 95 % de -21,9 à -3,2 ; P=0,008) par rapport au groupe PPCN. Aucune différence significative n'a été constatée dans les autres critères de jugement secondaires entre les deux groupes.

La VOHFNI semble supérieure à la PPCN pour réduire le besoin d'intubation lorsqu'elle est utilisée comme stratégie de support respiratoire primaire chez les nourrissons extrêmement prématurés. Les deux techniques n'ont pas montré de différences significatives en termes d'événements indésirables néonatals.