Traitement de l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'un cancer avancé recevant des soins palliatifs spécialisés (essai EMPATICC)

Le cancer avancé peut présenter un phénotype similaire à l'insuffisance cardiaque (IC), caractérisé par une perte de masse cardiaque, une dyspnée, une congestion et/ou un dysfonctionnement physique. L'essai évalue la sécurité et l'efficacité du traitement de l'IC chez les patients atteints d'un cancer avancé recevant des soins palliatifs spécialisés, dans le but d'améliorer leur capacité à prendre soin d'eux-mêmes.

Des patients atteints de tumeurs solides de stade 4 avec une espérance de vie de 1 à 6 mois et recevant des soins palliatifs spécialisés ont été inclus. Les patients devaient satisfaire à au moins deux critères de risque cardiovasculaire et à au moins un critère de limitation fonctionnelle. Les participants ont été randomisés 1:1 pour recevoir un traitement optimisé de l'IC (jusqu'à 4 médicaments : sacubitril/valsartan, empagliflozine, ivabradine, carboxymaltose ferrique) ou un placebo en double aveugle. Le critère d'évaluation principal hiérarchique comprenait : (1) les jours vécus et capables de se laver, (2) la capacité de marcher 4 m, (3) l'évaluation globale subjective du bien-être du patient (PGA) auto-déclarée, pendant la phase de 30 jours contrôlée par placebo.

Dans 5 centres, 93 patients ont été randomisés. Le critère d'évaluation principal n'a pas différé entre les groupes (win ratio 0,95, intervalle de confiance [IC] à 95 % 0,57-1,58 ; P=0,83). Globalement, la mortalité était de 32 % à 30 jours (sans différence entre les groupes). Chez les patients en vie à 30 jours, le traitement de l'IC a réduit les taux de peptide natriurétique de type B N-terminal de 41 % (P=0,040), a augmenté la fraction d'éjection ventriculaire gauche de 2,9 % (P=0,036) et a amélioré les scores PGA (odds ratio 0,22, IC à 95 % 0,06-0,75 ; P=0,016).

Dans une population atteinte d'un cancer avancé recevant des soins palliatifs spécialisés et présentant une mortalité précoce élevée, le traitement optimisé de l'IC n'a pas amélioré la capacité des patients à prendre soin d'eux-mêmes. Chez les survivants à 30 jours, les améliorations des mesures de la qualité de vie et des biomarqueurs cardiaques suggèrent un bénéfice potentiel d'un traitement individualisé de l'IC, ce qui génère des hypothèses et nécessite une validation.