Résultats à long terme de l'essai randomisé LEA : dissection ganglionnaire étendue versus standard chez les patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale

L'étendue de la dissection ganglionnaire (LND) lors d'une cystectomie radicale (RC) pour un cancer de la vessie (BC) pourrait affecter les résultats oncologiques. Cette étude présente des données à long terme mises à jour d'un essai prospectif multicentrique de phase 3.

401 patients atteints d'un cancer urothélial de la vessie localement résécable, à haut risque T1 grade 3 ou envahissant le muscle (T2-T4a M0) sans traitement néoadjuvant ont été randomisés 1:1 soit à une LND standard (sLND : ganglions obturateurs, iliaques internes et externes), soit à une LND étendue (eLND), qui comprenait également les ganglions obturateurs profonds, iliaques communs, présacrés, paracaves, interaortocaves et para-aortiques jusqu'à l'artère mésentérique inférieure. Le suivi médian était de 58,4 mois.

L'eLND n'a pas démontré de supériorité par rapport à la sLND pour la survie sans récidive (RFS) (taux à 5 ans : 68 % vs 60 % ; hazard ratio [HR] 0,80, intervalle de confiance [IC] à 95 % 0,56-1,14 ; p = 0,2) et la survie globale (OS) (taux à 5 ans : 57 % vs 51 % ; HR 0,84, IC à 95 % 0,64-1,12 ; p = 0,2). Le taux de survie spécifique au cancer (CSS) était significativement plus élevé dans le bras eLND (taux à 5 ans : 76 % vs 65 % ; HR 0,65, IC à 95 % 0,43-0,96 ; p = 0,031).

Avec un suivi à long terme, cet essai contrôlé randomisé reste négatif pour le critère principal de RFS, mais était positif pour la CSS, ce qui est cliniquement significatif. Par conséquent, une LND méticuleuse utilisant au moins un modèle standard reste l'approche chirurgicale recommandée pour les patients subissant une RC pour un BC.