📌Contexte & Problématique
L'ibrutinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, prolonge la survie sans progression lorsqu'il est ajouté à l'immunochimiothérapie en traitement de première ligne. L'essai ENRICH a comparé l'association sans chimiothérapie d'ibrutinib et de l'anticorps anti-CD20 rituximab (ibrutinib-rituximab) à l'immunochimiothérapie standard (R-CHOP [rituximab-cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisolone] ou bendamustine-rituximab) chez des patients de 60 ans et plus atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité.
🧪Méthodologie
Il s'agit d'un essai de supériorité randomisé, en ouvert, de phase 2/3, mené dans 66 centres au Royaume-Uni, en Suède, en Norvège, en Finlande et au Danemark. Les patients âgés de 60 ans et plus atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité ont été randomisés pour recevoir soit rituximab plus immunochimiothérapie, soit ibrutinib-rituximab dans un rapport 1:1. Le critère principal était la survie sans progression évaluée par l'investigateur.
📊Résultats Clés
Entre février 2016 et juin 2021, 397 patients ont été randomisés (immunochimiothérapie ou ibrutinib-rituximab). La survie sans progression médiane avec ibrutinib-rituximab était supérieure à celle de l'immunochimiothérapie, avec un hazard ratio (HR) ajusté de 0,69 (IC 95% 0,52-0,90); p=0,0034. Pour ceux avec un choix de R-CHOP avant la randomisation, le HR était de 0,37 (0,22-0,62), et avec bendamustine-rituximab, le HR était de 0,91 (0,66-1,25).
🩺Impact Clinique
Il s'agit du premier essai randomisé dans le lymphome à cellules du manteau non traité démontrant une amélioration significative de la survie sans progression pour ibrutinib-rituximab par rapport à l'immunochimiothérapie. Cette étude suggère qu'ibrutinib-rituximab devrait être considéré comme une nouvelle option de traitement standard de première ligne pour les patients âgés atteints d'un lymphome à cellules du manteau.