📌Contexte & Problématique

Cette étude vise à fournir une analyse actualisée de la performance de différents systèmes hybrides en boucle fermée (HCL) dans des essais contrôlés randomisés (ECR) chez des sujets atteints de diabète de type 1.

🧪Méthodologie

Une revue systématique avec méta-analyse a été réalisée. Quatre bases de données en ligne ont été consultées, ainsi que des actes de conférences, pour identifier des études depuis leur création jusqu'au 18 avril 2025. Les ECR incluant des sujets atteints de diabète de type 1, évaluant des systèmes HCL commerciaux par rapport à d'autres schémas d'insulinothérapie, avec une durée d'intervention d'au moins 2 semaines et rapportant le temps passé dans la cible (TIR) comme critère de jugement, ont été inclus. Les études impliquant des femmes enceintes ont été exclues.

📊Résultats Clés

Un total de 37 études évaluant sept systèmes HCL différents (CamAPS Fx, Control IQ, DBLG1, iLet BP, MiniMed 670G, MiniMed 780G et Omnipod 5) ont été incluses. Dans les études avec un âge moyen < 18 ans, le TIR moyen était de 64,1% (IC à 95% : 61-67,2), allant de 59,3% (IC à 95% : 49,6-69,1) avec MiniMed 780G à 68% (IC à 95% : 65,8-70,3) avec Control IQ, et l'HbA1c en fin d'étude était de 7,4% (IC à 95% : 7-7,7), allant de 6,7% (IC à 95% : 6,6-6,9) avec CamAPS Fx à 7,9% (IC à 95% : 6,9-9) avec MiniMed 780G. Dans les études avec un âge moyen = 18 ans, le TIR moyen était de 70,8% (IC à 95% : 68,6-73), allant de 63,1% (IC à 95% : 59,4-66,8) avec Omnipod 5 à 74,4% (IC à 95% : 69,7-79,1) avec MiniMed 780G, et l'HbA1c en fin d'étude était de 7,1% (IC à 95% : 7-7,3), allant de 7,0% (IC à 95% : 6,9-7,1) avec Control IQ à 7,2% (IC à 95% : 7-7,5) avec MiniMed 670G.

🩺Impact Clinique

Dans les ECR, les systèmes HCL commerciaux montrent différentes performances en termes de mesures de la surveillance continue du glucose (CGM) et d'HbA1c chez les personnes atteintes de diabète de type 1.