La prophylaxie par ampicilline et gentamicine est supérieure à l'ampicilline seule chez les patientes présentant une rupture prématurée des membranes à terme : résultats d'un essai clinique randomisé

La rupture prématurée des membranes (RPM) est un facteur de risque de morbidité infectieuse maternelle et néonatale. L'ampicilline est indiquée chez les patientes dont le statut streptococcique du groupe B est inconnu et présentant une RPM >= 18 heures. Bien que les Enterobacteriaceae résistantes à l'ampicilline contribuent à la morbidité infectieuse maternelle et néonatale, les directives actuelles sur la prophylaxie antibiotique intrapartum ciblent principalement le streptocoque du groupe B et ne couvrent pas adéquatement les Enterobacteriaceae.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé mené entre novembre 2022 et mars 2024 dans un hôpital universitaire de niveau tertiaire. Les critères d'inclusion étaient une grossesse singleton à terme >=37 0/7 semaines, une présentation du vertex, un statut streptococcique du groupe B inconnu et une RPM sans travail actif. Les participantes ont été randomisées entre 12 et 18 heures après la RPM pour recevoir de l'ampicilline et de la gentamicine (n=102) ou de l'ampicilline seule (n=102). L'issue principale était la chorioamniotite clinique. Une analyse en intention de traiter a été réalisée.

Le traitement par ampicilline et gentamicine a été associé à des taux plus faibles de chorioamniotite clinique (1,0 % vs 7,8 %, P=.035), de fièvre intrapartum (8,0 % vs 18,0 %, P=.036) et d'infections péripartum globales (1,0 % vs 9,8 %, P=.005). Le nombre de patientes à traiter pour prévenir un cas de chorioamniotite clinique était de 14,7. Le taux de complications maternelles post-partum composites était également plus faible dans le groupe ampicilline et gentamicine (0 % vs 5,9 %, P=.029). Le traitement par ampicilline et gentamicine a été associé à des taux plus faibles d'issues néonatales indésirables composites (10,8 % vs 21,6 %, P=.036) et de bilans de sepsis (7,8 % vs 17,6 %, P=.036) et à une durée médiane de séjour plus courte en unité de soins intensifs néonatals (3,0 vs 3,5 jours, P=.047). La fréquence des cultures positives d'Enterobacteriaceae dans les prélèvements chorioamniotiques était plus faible après l'administration d'ampicilline et de gentamicine (20 %) qu'avec l'ampicilline seule (51 %, P<.001).

Chez les patientes à terme présentant une RPM, la prophylaxie par ampicilline et gentamicine, comparée à l'ampicilline seule, a entraîné des taux plus faibles de chorioamniotite clinique, de complications maternelles post-partum et d'issues néonatales indésirables. Il est temps de reconsidérer le schéma prophylactique antimicrobien en cas de RPM à terme.